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產(chǎn)品簡介
制藥用不銹鋼濾芯過濾器產(chǎn)品參數(shù)
| 材質(zhì) | 不銹鋼材質(zhì) | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 過濾器類型 | 筒式 |
制藥用不銹鋼濾芯過濾器是制藥行業(yè)無菌精密過濾設(shè)備，整機采用 316L 不銹鋼鏡面拋光，符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。耐高溫密封設(shè)計，可蒸汽滅菌，適配藥液、注射用水、發(fā)酵液無菌過濾，除菌除雜、安全可靠、可驗證。
制藥用不銹鋼濾芯過濾器詳細(xì)信息
一、產(chǎn)品概述
制藥用不銹鋼濾芯過濾器嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計，整機采用優(yōu)質(zhì) 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細(xì)菌滋生風(fēng)險。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌工況。設(shè)備采用快開無菌結(jié)構(gòu)，免工具拆裝，可快速完成濾芯更換；適配 PES/PTFE 除菌級折疊濾芯，過濾精度 0.22μm，可實現(xiàn)無菌過濾，流量 1–60t/h，工作壓力≤0.6MPa，全密封無菌結(jié)構(gòu)，可通過清洗驗證、無菌驗證與完整性驗證，廣泛用于原料藥、制劑藥液、注射用水、發(fā)酵液、生物制品的無菌過濾、除雜、澄清，是制藥無菌產(chǎn)線核心設(shè)備。
二、適用范圍
原料藥生產(chǎn)：合成液、結(jié)晶液、反應(yīng)液精密過濾，去除固體顆粒、催化劑殘渣，提升產(chǎn)品純度與回收率；
注射用水處理：預(yù)處理、去除微粒與微生物，保護終端除菌濾芯，保障注射用水無菌安全；
制劑生產(chǎn)：注射液、口服液、滴眼液粗濾，去除微粒、膠體，避免不良反應(yīng)；
發(fā)酵工藝：菌體、細(xì)胞碎片、雜質(zhì)去除，保護生物活性成分，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
三、工作原理制藥用不銹鋼濾芯過濾器由 316L 不銹鋼筒體、無菌濾芯、氟橡膠密封件組成。待過濾藥液由頂部進入濾室，在泵壓驅(qū)動下由外向內(nèi)穿過濾芯，顆粒、菌體、炭粉被截留在濾芯外表面，潔凈藥液從濾芯內(nèi)部通道匯集至底部出液口排出；當(dāng)壓差升高時，泄壓開蓋、更換無菌濾芯，設(shè)備可整體滅菌后重復(fù)使用，全程符合無菌流程、杜絕二次污染。
四、核心優(yōu)勢
GMP 合規(guī)：鏡面拋光，可通過清洗、無菌與完整性驗證；
316L 無菌材質(zhì)：耐腐蝕、耐高溫、無析出，不污染藥液；
可滅菌設(shè)計：氟膠密封 + 無菌濾芯，耐受 120℃蒸汽滅菌；
保護終端濾芯：延長除菌濾芯壽命，降低生產(chǎn)成本；
無菌可靠：制藥行業(yè)專用，保障生產(chǎn)安全。
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