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產(chǎn)品簡介
制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器產(chǎn)品參數(shù)
| 材質(zhì) | 不銹鋼材質(zhì) | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品大小 | 其他 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器，316L 鏡面拋光、GMP 合規(guī)，鈦棒濾芯耐高溫滅菌，適配藥液、注射用水、發(fā)酵液無菌過濾，可驗(yàn)證、易清潔。
制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器詳細(xì)信息
一、產(chǎn)品概述
制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)，整機(jī)采用 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細(xì)菌滋生風(fēng)險(xiǎn)。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌工況。核心過濾元件為鈦合金燒結(jié)濾芯，可高溫滅菌、可反復(fù)清洗再生，過濾精度 0.22–10μm，流量 1–60t/h，工作壓力≤0.6MPa，全密封無菌結(jié)構(gòu)，可通過清洗驗(yàn)證、無菌驗(yàn)證與完整性驗(yàn)證，廣泛用于原料藥、制劑藥液、注射用水、發(fā)酵液、生物制品的無菌過濾、除雜、澄清，是制藥無菌產(chǎn)線核心設(shè)備。
二、適用范圍
原料藥生產(chǎn)：合成液、結(jié)晶液、反應(yīng)液精密過濾，去除固體顆粒、催化劑殘?jiān)?/span>
注射用水：預(yù)處理、去除微粒與微生物，保護(hù)終端除菌濾芯；
制劑藥液：注射液、口服液、滴眼液粗濾，去除微粒、膠體，避免不良反應(yīng)；
發(fā)酵液：菌體、細(xì)胞碎片、雜質(zhì)去除，保護(hù)生物活性成分；
脫色工藝：活性炭脫炭前粗濾，去除炭粉顆粒，減輕下游精密過濾負(fù)荷。
三、工作原理制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器無菌鈦棒濾芯截留顆粒、菌體、炭粉，保護(hù)下游精密除菌濾芯；快開無菌結(jié)構(gòu)，滅菌后可重復(fù)使用，全程符合無菌流程、杜絕二次污染。
四、核心優(yōu)勢
GMP 合規(guī)：鏡面拋光、可清洗 / 無菌 / 完整性驗(yàn)證；
316L 無菌：耐腐蝕、耐高溫、無析出、不污染藥液；
可滅菌：鈦棒濾芯 + 氟膠密封，耐受 120℃蒸汽滅菌；
保護(hù)濾芯：延長除菌濾芯壽命、降低生產(chǎn)成本；
快開無菌：免工具、換芯快、減少污染風(fēng)險(xiǎn)。
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