純蒸汽是醫(yī)藥生產、消毒、醫(yī)療機構診療環(huán)節(jié)中保障安全合規(guī)的核心介質,對蒸汽純度、無菌性、無熱原性有著嚴苛要求。我司生產的襄陽市專用200L/H純蒸汽發(fā)生器,嚴格遵循《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》、JB20031-2004《制藥機械 純蒸汽發(fā)生器》以及《中國藥典》標準設計制造,專為中小體量場景定制,額定產汽量穩(wěn)定為200L/h,可長期穩(wěn)定產出符合標準的高品質純蒸汽,兼具合規(guī)性與經濟性,是中小規(guī)模場景的理想選擇。

產品性能
襄陽市專用200L/H純蒸汽發(fā)生器采用成熟的立式盤管降膜蒸發(fā)+三級汽水分離工藝,熱效率可達92%以上,純蒸汽品質符合要求:純蒸汽干燥度≥98%,非揮發(fā)性雜質殘留<0.1μg/kg,內毒素含量<0.25EU/mL,微生物指標符合無菌要求,可直接接觸藥品、和診療器具。 設備運行穩(wěn)定,輸出蒸汽壓力波動控制在±0.02MPa以內,可適配連續(xù)24小時穩(wěn)定運行需求;具備智能自動調節(jié)功能,可根據(jù)用汽量波動自動調整進料量與加熱功率,無需人工頻繁干預;同時配備多重安全保護,包括低液位停機保護、超壓自動泄壓、過熱報警停機等功能,運行安全可靠,無安全隱患。
產品用材
全流程遵循設備合規(guī)選材要求,所有與介質接觸部件均滿足制藥級安全標準:
與純蒸汽、原料純化水接觸的蒸發(fā)器盤管、分離筒體、管路、取樣裝置等核心部件,全部采用級SUS316L不銹鋼,內壁經過機械拋光+電解拋光處理,內壁粗糙度≤Ra0.6μm,殘留,不易結垢,方便清潔消毒;
設備外護板、機架等非接觸部件采用食品級SUS304不銹鋼,耐腐蝕易清潔,適配醫(yī)藥生產車間潔凈環(huán)境要求;
所有焊接部位采用自動氬弧焊接工藝,焊接完成后整體進行鈍化處理,杜絕銹蝕和異物析出風險;
所有密封墊圈均采用符合FDA認證的制藥級聚四氟乙烯(PTFE)材質,無有害物質析出,不會對純蒸汽造成二次污染;
保溫層采用耐高溫無石棉硅酸鋁棉,外覆不銹鋼保溫板,無纖維脫落風險,保溫效果好,表面溫度低于40℃,避免能源浪費和操作人員燙傷。
參數(shù)表
| 參數(shù)項目 | 參數(shù)值 | 備注 |
| 額定產純蒸汽量 | 200L/h | (200kg/h) |
| 額定輸出蒸汽壓力 | 0.3MPa | 可根據(jù)需求調整范圍0.1~0.6MPa |
| 原料水要求 | 符合《中國藥典》標準的純化水 | 電導率≤2μS/cm@25℃ |
| 加熱方式 | 工業(yè)蒸汽加熱/電加熱 | 可選 |
| 設備功率(電加熱款) | 150KW | |
| 純蒸汽品質 | 非揮發(fā)性雜質<0.1μg/kg,內毒素<0.25EU/mL,干燥度≥98% | 符合GMP標準 |
| 主體材質 | 接觸介質SUS316L不銹鋼,外護SUS304不銹鋼 | |
| 設備占地面積 | 約1.2㎡ | 一體式撬裝設計 |
| 設備總重量 | 約1200kg |
產品型號
本產品標準型號為 BR-ZQ-200Y,其中BR代表濱潤(品牌名),ZQ代表純蒸汽發(fā)生器,200代表額定產汽量200L/H,Y代表專用款??筛鶕?jù)用戶實際需求提供定制型號:
BR-ZQ-200Y-D:電加熱款
BR-ZQ-200Y-G:工業(yè)蒸汽加熱款
產品用途
200L/H的產汽量精準適配中小體量場景,核心用途包括:
中小型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室:滿足小批量無菌制劑、中藥飲片生產過程中,生產設備、管道、儲罐的在位滅菌,以及配藥容器、生產器具的滅菌消毒;
生產企業(yè):滿足中小型耗材、體外診斷試劑生產過程中,產品、生產器具的滅菌消毒,符合三類生產合規(guī)要求;
醫(yī)療機構:適配二級醫(yī)院、??漆t(yī)院、口腔醫(yī)院消毒供應中心,為高壓滅菌器提供合格純蒸汽,用于牙科器具、診療用品的滅菌消毒;
醫(yī)藥科研場景:滿足高校醫(yī)藥實驗室、生物制藥研發(fā)中試車間、動物實驗室的實驗器具滅菌、小型發(fā)酵罐/生物反應器滅菌、實驗工藝潔凈加熱需求。
產品包裝
設備采用標準化防潮防銹包裝,適配長途運輸和現(xiàn)場存放要求:
所有不銹鋼外露表面先纏繞PE防塵保護膜,避免運輸過程中刮擦損傷表面;
設備整體采用出口級熏蒸實木木箱封裝,木箱內部填充防潮珍珠棉+防水塑料膜,隔絕水汽和灰塵,避免運輸過程中磕碰損壞;
木箱外側印刷清晰的產品型號、規(guī)格、重量、吊裝標識、防潮防曬標識,方便運輸?shù)跹b識別;
所有隨機文件,包括產品合格證、說明書、壓力容器檢測報告、材質證明等,單獨封裝在防水文件袋中,放置在木箱專用預留位置,避免遺失。
使用說明
安裝要求:設備放置在平整的水泥地面即可,無需特殊地基處理;電加熱款需接入對應容量的三相電源,蒸汽加熱款接入符合壓力要求的工業(yè)蒸汽管道,連接純化水進水口和純蒸汽輸出口即可,建議搭配純化水儲罐保障進料穩(wěn)定。安裝完成后先進行水壓測試,確認無泄漏后再通電通氣調試。
啟動操作:
檢查進料純化水水質、壓力是否符合要求,確認電源/加熱蒸汽連接正常,安全閥門校驗合格;
啟動設備,設定目標輸出蒸汽壓力,系統(tǒng)自動完成進水、加熱、產汽流程,達到設定壓力后自動穩(wěn)定輸出;
初次使用或長時間停機后重啟,建議先排放初始5分鐘的蒸汽,確認取樣檢測合格后再接入使用點。
日常維護:
每日取樣檢測純蒸汽冷凝水電導率,記錄運行參數(shù),發(fā)現(xiàn)異常及時停機排查;
根據(jù)進水硬度,每3-6個月對蒸發(fā)器進行一次酸洗除垢,避免結垢影響換熱效率和蒸汽品質;
每年定期校驗安全閥門、壓力傳感器、溫度傳感器,保障設備運行安全。
停機注意:長時間停機需要排空設備內部所有殘留水,關閉進水閥門和電源/加熱蒸汽閥門,做好設備清潔防塵保護。
售后服務
我司提供全周期貼心售后服務,保障用戶長期穩(wěn)定使用:
1.濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產品均有質量保證,所有本公司產品引起的設備質量問題,本公司承擔。
2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔從進水點至純水箱所有設備及管路的設計、安裝。
3、保修承諾:產品從調試合格之日起,保修兩年。保修期內產品如非人為所致,免費維修。
4、 調試承諾:由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設備安裝完畢經現(xiàn)場試壓和調試合格后,經需方代表同意并簽字后方能離場。
5、 培訓承諾:濱潤環(huán)??筛鶕?jù)需方要求派技術人員前往協(xié)助指導安裝、調試;試運行期間,培訓需方有關操作人員,直到產品正常運行。
6、維修承諾:設備發(fā)生故障,濱潤環(huán)保在接到通知后12--48小時內到位現(xiàn)場服務。
7、終身承諾:產品保修期結束后,為您提供終身服務,并有償提供配件。
8、配件承諾:保修期內外均能提供及時完備的配件服務。
9、驗收出廠服務:設備制造完畢后,可根據(jù)客戶需要,濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。
10、檔案承諾:合同執(zhí)行后負責提供產品及配件合格證使用說明書、提供真實可靠的設備材質報告及儀器儀表相關資料。
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本款產品精準匹配中小體量場景需求,既滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴格的合規(guī)要求,又控制了初期采購成本和日常運營成本,是中小規(guī)模純蒸汽需求的高性價比之選,可為各類場景提供安全穩(wěn)定的純蒸汽保障。














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