純蒸汽是醫(yī)藥生產(chǎn)、消毒、醫(yī)療機構(gòu)診療環(huán)節(jié)中保障安全合規(guī)的核心介質(zhì)，對蒸汽純度、無菌性、無熱原性有著嚴(yán)苛要求。我司生產(chǎn)的專用200L/H純蒸汽發(fā)生器，嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》、JB20031-2004《制藥機械 純蒸汽發(fā)生器》以及《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，專為中小體量場景定制，額定產(chǎn)汽量穩(wěn)定為200L/h，可長期穩(wěn)定產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)純蒸汽，兼具合規(guī)性與經(jīng)濟性，是中小規(guī)模場景的理想選擇。

產(chǎn)品性能

專用200L/H純蒸汽發(fā)生器設(shè)備采用成熟的立式盤管降膜蒸發(fā)+三級汽水分離工藝，熱效率可達92%以上，純蒸汽品質(zhì)符合要求：純蒸汽干燥度≥98%，非揮發(fā)性雜質(zhì)殘留<0.1μg/kg，內(nèi)毒素含量<0.25EU/mL，微生物指標(biāo)符合無菌要求，可直接接觸藥品、和診療器具。 設(shè)備運行穩(wěn)定，輸出蒸汽壓力波動控制在±0.02MPa以內(nèi)，可適配連續(xù)24小時穩(wěn)定運行需求；具備智能自動調(diào)節(jié)功能，可根據(jù)用汽量波動自動調(diào)整進料量與加熱功率，無需人工頻繁干預(yù)；同時配備多重安全保護，包括低液位停機保護、超壓自動泄壓、過熱報警停機等功能，運行安全可靠，無安全隱患。

產(chǎn)品用材

全流程遵循設(shè)備合規(guī)選材要求，所有與介質(zhì)接觸部件均滿足制藥級安全標(biāo)準(zhǔn)：

與純蒸汽、原料純化水接觸的蒸發(fā)器盤管、分離筒體、管路、取樣裝置等核心部件，全部采用級SUS316L不銹鋼，內(nèi)壁經(jīng)過機械拋光+電解拋光處理，內(nèi)壁粗糙度≤Ra0.6μm，殘留，不易結(jié)垢，方便清潔消毒；

設(shè)備外護板、機架等非接觸部件采用食品級SUS304不銹鋼，耐腐蝕易清潔，適配醫(yī)藥生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境要求；

所有焊接部位采用自動氬弧焊接工藝，焊接完成后整體進行鈍化處理，杜絕銹蝕和異物析出風(fēng)險；

所有密封墊圈均采用符合FDA認(rèn)證的制藥級聚四氟乙烯（PTFE）材質(zhì)，無有害物質(zhì)析出，不會對純蒸汽造成二次污染；

保溫層采用耐高溫?zé)o石棉硅酸鋁棉，外覆不銹鋼保溫板，無纖維脫落風(fēng)險，保溫效果好，表面溫度低于40℃，避免能源浪費和操作人員燙傷。

參數(shù)表

參數(shù)項目參數(shù)值備注

額定產(chǎn)純蒸汽量200L/h（200kg/h）

額定輸出蒸汽壓力0.3MPa可根據(jù)需求調(diào)整范圍0.1~0.6MPa

原料水要求符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的純化水電導(dǎo)率≤2μS/cm@25℃

加熱方式工業(yè)蒸汽加熱/電加熱可選

設(shè)備功率（電加熱款）150KW

純蒸汽品質(zhì)非揮發(fā)性雜質(zhì)<0.1μg/kg，內(nèi)毒素<0.25EU/mL，干燥度≥98%符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

主體材質(zhì)接觸介質(zhì)SUS316L不銹鋼，外護SUS304不銹鋼

設(shè)備占地面積約1.2㎡一體式撬裝設(shè)計

設(shè)備總重量約1200kg

產(chǎn)品型號

本產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)型號為 BR-ZQ-200Y，其中BR代表濱潤（品牌名），ZQ代表純蒸汽發(fā)生器，200代表額定產(chǎn)汽量200L/H，Y代表專用款。可根據(jù)用戶實際需求提供定制型號：

BR-ZQ-200Y-D：電加熱款

BR-ZQ-200Y-G：工業(yè)蒸汽加熱款

產(chǎn)品用途

200L/H的產(chǎn)汽量精準(zhǔn)適配中小體量場景，核心用途包括：

中小型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室：滿足小批量無菌制劑、中藥飲片生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)設(shè)備、管道、儲罐的在位滅菌，以及配藥容器、生產(chǎn)器具的滅菌消毒；

生產(chǎn)企業(yè)：滿足中小型耗材、體外診斷試劑生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品、生產(chǎn)器具的滅菌消毒，符合三類生產(chǎn)合規(guī)要求；

醫(yī)療機構(gòu)：適配二級醫(yī)院、?？漆t(yī)院、口腔醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，為高壓滅菌器提供合格純蒸汽，用于牙科器具、診療用品的滅菌消毒；

醫(yī)藥科研場景：滿足高校醫(yī)藥實驗室、生物制藥研發(fā)中試車間、動物實驗室的實驗器具滅菌、小型發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器滅菌、實驗工藝潔凈加熱需求。

產(chǎn)品包裝

設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)化防潮防銹包裝，適配長途運輸和現(xiàn)場存放要求：

所有不銹鋼外露表面先纏繞PE防塵保護膜，避免運輸過程中刮擦損傷表面；

設(shè)備整體采用出口級熏蒸實木木箱封裝，木箱內(nèi)部填充防潮珍珠棉+防水塑料膜，隔絕水汽和灰塵，避免運輸過程中磕碰損壞；

木箱外側(cè)印刷清晰的產(chǎn)品型號、規(guī)格、重量、吊裝標(biāo)識、防潮防曬標(biāo)識，方便運輸?shù)跹b識別；

所有隨機文件，包括產(chǎn)品合格證、說明書、壓力容器檢測報告、材質(zhì)證明等，單獨封裝在防水文件袋中，放置在木箱專用預(yù)留位置，避免遺失。

使用說明

安裝要求：設(shè)備放置在平整的水泥地面即可，無需特殊地基處理；電加熱款需接入對應(yīng)容量的三相電源，蒸汽加熱款接入符合壓力要求的工業(yè)蒸汽管道，連接純化水進水口和純蒸汽輸出口即可，建議搭配純化水儲罐保障進料穩(wěn)定。安裝完成后先進行水壓測試，確認(rèn)無泄漏后再通電通氣調(diào)試。

啟動操作：

檢查進料純化水水質(zhì)、壓力是否符合要求，確認(rèn)電源/加熱蒸汽連接正常，安全閥門校驗合格；

啟動設(shè)備，設(shè)定目標(biāo)輸出蒸汽壓力，系統(tǒng)自動完成進水、加熱、產(chǎn)汽流程，達到設(shè)定壓力后自動穩(wěn)定輸出；

初次使用或長時間停機后重啟，建議先排放初始5分鐘的蒸汽，確認(rèn)取樣檢測合格后再接入使用點。

日常維護：

每日取樣檢測純蒸汽冷凝水電導(dǎo)率，記錄運行參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常及時停機排查；

根據(jù)進水硬度，每3-6個月對蒸發(fā)器進行一次酸洗除垢，避免結(jié)垢影響換熱效率和蒸汽品質(zhì)；

每年定期校驗安全閥門、壓力傳感器、溫度傳感器，保障設(shè)備運行安全。

停機注意：長時間停機需要排空設(shè)備內(nèi)部所有殘留水，關(guān)閉進水閥門和電源/加熱蒸汽閥門，做好設(shè)備清潔防塵保護。

售后服務(wù)

我司提供全周期貼心售后服務(wù)，保障用戶長期穩(wěn)定使用：

免費上門安裝調(diào)試：設(shè)備發(fā)貨后，安排專業(yè)工程師上門完成安裝、調(diào)試、人員操作培訓(xùn)，確保用戶熟練掌握操作方法后再交付使用；

整機質(zhì)保12個月：從交付調(diào)試合格之日起，整機提供12個月免費質(zhì)保，質(zhì)保期內(nèi)非人為損壞的部件免費更換，免費上門維修，不收取任何上門費和配件費；

終身維護服務(wù)：質(zhì)保期過后僅收取更換配件的成本費用，不收取上門服務(wù)費和人工費；全國范圍內(nèi)48小時內(nèi)響應(yīng)上門維修，偏遠地區(qū)72小時到達現(xiàn)場；

合規(guī)支持：免費提供產(chǎn)品全套合規(guī)資料，包括材質(zhì)證明、壓力容器檢測報告、質(zhì)量合格證書等，滿足GMP審計合規(guī)要求；可根據(jù)用戶需求提供定期水質(zhì)檢測、設(shè)備性能校準(zhǔn)服務(wù)。

本款產(chǎn)品精準(zhǔn)匹配中小體量場景需求，既滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的合規(guī)要求，又控制了初期采購成本和日常運營成本，是中小規(guī)模純蒸汽需求的高性價比之選，可為各類場景提供安全穩(wěn)定的純蒸汽保障。