藥廠用真空衰減法西林瓶密封完整性測試儀
在藥廠生產(chǎn)中，西林安瓿瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達標，外界微生物、水汽易侵入瓶內(nèi)，導致藥品變質(zhì)、效價降低，不僅造成生產(chǎn)損耗，更可能引發(fā)嚴重的用藥風險。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經(jīng)過嚴格密封測試。藥廠專用正負壓一體西林瓶密封性測試儀，能模擬不同儲存、運輸環(huán)境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個保質(zhì)期內(nèi)保持無菌、穩(wěn)定狀態(tài)，為用藥安全筑牢防線。
CIML真空衰減法西林瓶密封完整性測試儀
西林瓶密封檢測儀測試原理：
微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
測試應用：
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
技術(shù)指標：
指標 | 參數(shù) | |
測試范圍 | 正壓 | 0 ～ 500 KPa（標配）0-100、200、300、400可選 |
負壓 | 0 ～ -90kPa | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.01kPa | |
測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | |
壓縮空氣要求 | ≥0.7 MPa | |
保壓時間 | 0 ～ 120 min | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀，憑借正負壓一體檢測的高效性、高精度性，成為藥廠保障藥品包裝安全的關(guān)鍵設備。我司深耕醫(yī)藥檢測儀器領(lǐng)域，深諳藥廠生產(chǎn)合規(guī)需求，產(chǎn)品經(jīng)過嚴格質(zhì)量校驗，且提供安裝調(diào)試與售后培訓服務。選擇我司的正負壓一體西林瓶密封試驗儀，可助力藥廠強化質(zhì)量管控，順利通過合規(guī)審查，守護藥品安全與企業(yè)信譽，歡迎藥廠客戶咨詢合作，共筑藥品質(zhì)量安全屏障。
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