定義概述 ：

純化水是指原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的不含任何附加劑的制藥用的水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。制藥用純化水設備產(chǎn)水符合中國藥典2015版要求及美國藥典要求，設備符合GMP認證要求，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

二、2015版藥典檢驗標準：

1、性狀 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。  

2、酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴藍指示液5滴，不得顯藍色。    

3、硝酸鹽 <0.0000006%。    

4、亞硝酸鹽 <0.000002%。    

6、電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM) 

7、總有機碳 <0.50mg/L。    

8、易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得消失。   

9、不揮發(fā)物 <10mg/L。

10、重金屬<0.000 01%。    

11、微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄XIJ），細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個。

12、氨含量<0.00003%.

三、純化水設備工藝流程：

1、原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→中間水箱→一級高壓泵→P一級反滲膜→二級高壓泵箱→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→臭氧發(fā)生器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

設備特點

設備采用PLC控制，觸摸屏顯示設備工藝流程、電導率、PH值、液位、流量流速，同時可以在觸摸屏上實現(xiàn)手動和全自動操作。

在整套系統(tǒng)中一級、二級反滲透和EDI產(chǎn)水后設有不合格回流裝置，當產(chǎn)水電導率符合設定值時產(chǎn)水進入下一道處理程序，不符合設定值時產(chǎn)水返回至前一道處理程序重新進行處理。當純水箱滿時設備會全自動進入小循環(huán)系統(tǒng)，確保產(chǎn)水運行。

全套系統(tǒng)具有高、低壓警報、水箱缺水警報、故障警報、壓縮空氣低警報、電導率不符合要求警報功能。三級控制系統(tǒng)、

系統(tǒng)根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及時對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設計。系統(tǒng)配置和設置能滿足在進水條件下，以全自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則，保證系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。整套裝置遵循一個程序運行的原則：即使無用水需求，純化水制備系統(tǒng)也保持穩(wěn)定運行。

1、承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證，所有本公司產(chǎn)品引起的工程質(zhì)量問題，本公司承擔一切后果。

2、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程，本公司承擔從進水點至出水點所有設備及管路的設計、安裝，至用水點管路按用戶實際用材核算，本公司提供安裝。

3、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費修理。

4、 調(diào)試承諾：提供和安裝的制水設備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。

5、 培訓承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導安裝、調(diào)試；試運行期間，培訓需方有關操作人員，直到產(chǎn)品正常運行。

6、 維修承諾：設備發(fā)生故障，上在接到通知后12-24小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務。

7、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務，并有償提供配件。

8、 驗證承諾：根據(jù)客戶需要免費提供設備驗證方案。

9、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務。

10、 驗收出廠服務：設備制造完畢后，可根據(jù)客戶需要，通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。

11、檔案承諾：合同執(zhí)行后負責提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書、設備材質(zhì)報告及相關GMP/QS等認證資料