藥用級(jí)糖精鈉 CDE 登記A狀態(tài) 申報(bào)資質(zhì)齊全

糖精鈉

Tangjingna

Saccharin Sodium

C₇H₄NNaO₃S•2H₂O　241.19

［6155-57-3］

本品為1，2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C₇H₄NNaO₃S不得少于99.0%。

【性狀】　本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；易風(fēng)化。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.3g，加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml，即析出結(jié)晶；濾過(guò)，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為226~230℃。

（2）取本品約20mg，置試管中，加間苯二酚約40mg，混合后，加硫酸0.5ml，用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過(guò)量的試液，即顯綠色熒光。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集576圖）一致。

（4）本品熾灼后，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)15.0%（通則0831）。

重金屬　取本品2.0g，置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml，攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開(kāi)始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后，濾過(guò)，取濾液25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽　取無(wú)水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無(wú)水碳酸鈉上，用水少量濕潤(rùn)，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500~600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】　取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C₇H₄NNaO₃S。

【類(lèi)別】　診斷用藥，矯味劑。【貯藏】　密封保存。

藥用級(jí)糖精鈉 CDE 登記A狀態(tài) 申報(bào)資質(zhì)齊全