產(chǎn)品簡介：
USP1207 微泄漏無損密封測試儀專業(yè)適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本密封儀采用新穎的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
| 泄漏試驗方法比較 | ||
| 比較項目 | 水浴法測試 | 微泄漏檢測 |
| 能夠檢測的最小孔徑 | 10~20μm | ＜1μm可檢出 |
| 測試時間 | ＞30s | 10s左右 |
| 示值管理 量化 | 感官試驗，量化難 | 泄漏量、泄露孔徑 |
| 再現(xiàn)性 | 重復性差 | 可進行數(shù)值再現(xiàn) |
| 破壞/非破壞性 | 破壞試驗 | 非破壞性試驗 |
| 試驗介質 | 水(需要維護) | 空氣 |
| 人為錯誤 | 小泄漏不易發(fā)現(xiàn) | 數(shù)值管理，無需人工 |
| 漏點確認 | 可以定位漏點 | 不能確認漏點 |
執(zhí)行標準：
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
《中國藥典》2025年版
《GB/T 15171-2025 包裝件密封性能試驗方法》
USP1207 微泄漏無損密封測試儀
測試原理：
通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
技術優(yōu)勢：
★內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；
★ 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ；
★測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣；
★測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；
★內置流量計，一鍵完成流量校準；
★具備零點、漏孔、流量3種校準方式；
★測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
★測試結果流量誤差小于等于0.1sccm
★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
★具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換
★可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試；
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