海神 肌電圖誘發(fā)電位儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機、附件、計算機、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件（發(fā)布版本號：V1.0）及打印機組成。其中附件包括：電刺激電極（手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、筆形電極、橋形電極）、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線（五芯插頭）、雙芯屏蔽電纜線（二芯插頭）、單孔非屏蔽電纜線、耳機、閃光器。

海神 肌電圖誘發(fā)電位儀

產(chǎn)品名稱 肌電圖誘發(fā)電位儀

管理類別 第二類

型號規(guī)格 NDI-096-C1、NDI-096-C2、NDI-096-C3、NDI-096-C4、NDI-096-C5、NDI-096-C6、NDI-096

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、附件、計算機、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件（發(fā)布版本號：V1.0）及打印機組成。其中附件包括：電刺激電極（手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、筆形電極、橋形電極）、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線（五芯插頭）、雙芯屏蔽電纜線（二芯插頭）、單孔非屏蔽電纜線、耳機、閃光器。

適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品醫(yī)用一次性針電極、醫(yī)用一次性神經(jīng)探頭使用，供醫(yī)療機構(gòu)門診、ICU及手術(shù)室用于人體肌電信號及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理、分析用，不包括自動診斷部分。

產(chǎn)品儲存條件及有效期 /

一、功能要求

通過監(jiān)測誘發(fā)電位、肌電圖、TOF等項目，為手術(shù)醫(yī)生提供中樞神經(jīng)、周圍神經(jīng)、肌肉及麻醉用藥的客觀評價指標(biāo)，實時反饋手術(shù)過程中神經(jīng)的活動情況，指導(dǎo)外科醫(yī)生（如神經(jīng)外科、骨科、五官科、血管外科、甲狀腺科、胸外科等科室）手術(shù)進展中是否觸及神經(jīng)或?qū)ι窠?jīng)有無損傷及損傷的部位。

二、技術(shù)參數(shù)

1、放大器：32通道，共64個電極輸入插孔，任意兩個均可定義為雙極記錄通道，要求微型電極連接盒連接電纜可自由拆卸，利于今后維護保養(yǎng)更換；

2、延長頭盒：≥5米；放大器需配置2個以上的延長頭盒，方便臨床手術(shù)使用；

3、隔離電源：配備專用醫(yī)用隔離電源，防高壓專用隔離，保護術(shù)中病人安全，同時保護設(shè)備安全；

4、電壓靈敏度：0.05mV/div到30mV/div分檔控制；

5、頻率范圍：2Hz～1.5kHz，電壓測量誤差+5%～-15%；

6、掃描時程：1 ms/div到200ms/div分檔控制；

7、共模信號抑制能力： ≥80dB（患者電纜輸入端，50Hz）；

8、差分輸入阻抗： ≥200MΩ（患者電纜輸入端，10Hz）；

9、共模輸入阻抗： ≥500MΩ（患者電纜輸入端，10Hz）；

10、噪聲電壓：≤0.4mV（rms，1H～2kHz）；

11、A/D轉(zhuǎn)換：≥24位

12、采樣頻率：≥50 kHz/通道

13、疊加數(shù)：1-10000

14、電源：100-240V，50/60Hz

15、掃描速度：1-1000mS/D，≥20級可調(diào)

16、阻抗測量：所有輸入的電極及地電極都可檢測；

17、蒙太奇：所有的輸入端都可以設(shè)置任意導(dǎo)聯(lián)；

三、電刺激器

1、恒流恒壓兩種，不可通過外接第三方刺激器實現(xiàn)

2、式輸出方：單、交替、串、序列

3、安全性：功率限制，開機測試

4、刺激極性：正相，負(fù)相，雙相

5、刺激脈寬：10us-1ms

6、系統(tǒng)電流刺激強度及誤差要求：脈沖強度為 100mA，誤差要求控制在±5%之內(nèi)

7、脈沖輸出頻率：0.1Hz～120Hz。

四、聲刺激器

1、標(biāo)準(zhǔn)聲學(xué)耳機；

2、刺激輸出：左，右，或雙耳；

3、喀喇音，純音，爆發(fā)音，Pips,半正弦，正弦（可自行設(shè)置）；

4、極性：疏松、密集和交替三種刺激方式；

5、聲刺激器：Click聲強：125—140db（SPL 峰值），純音，爆發(fā)音等；

6、掩敝聲白噪聲聲強105—115db（SPL 峰值）；

五、光刺激器

1、 圖形模式：黑白翻轉(zhuǎn)變化的棋盤格圖像顯示器，包括橫條、豎條、棋盤格；

2、分別給于左、右和雙眼刺激的LED閃光器；

3、刺激視野：全視野、半視野（左半、右半、上半、下半）、1/4視野（左上、左下、右上、右下）；

六、軟件功能:

1、 計算機操作系統(tǒng)軟件：Windows系統(tǒng)、專業(yè)版Office辦公軟件；

2、 神經(jīng)監(jiān)測軟件項目:自發(fā)肌電圖及電刺激觸發(fā)肌電圖、體感誘發(fā)電位、經(jīng)顱運動誘發(fā)電位、聽覺誘發(fā)電位；視覺誘發(fā)電位等。

3、 可多項目同步監(jiān)測，如誘發(fā)電位及肌電等同步并行監(jiān)測，監(jiān)測手術(shù)中處有風(fēng)險的功能神經(jīng)。

4、 同一個畫面上多種檢查同時進行并能夠自由切換；自由設(shè)置檢查順序功能，能進行一定間隔不同的監(jiān)測順序檢查。

5、 TOF測試功能：可直接反映肌松劑的代謝情況，能直接得到每個波形衰減程度的數(shù)值，自動存儲每次測試的波形及數(shù)據(jù)。

6、 肌電圖功能：自發(fā)肌電圖、觸發(fā)肌電圖及電刺激誘發(fā)的肌電圖監(jiān)測，自動捕獲肌電圖動作單位電位；可根據(jù)不同的肌肉所發(fā)生的動作電位，設(shè)置不同的報警聲音，提示注意相關(guān)的神經(jīng)部位。

7、 誘發(fā)電位功能：多種顯示模式，方便對比前后監(jiān)測的波形變化，并可設(shè)定基礎(chǔ)波形對比。

8、 抗手術(shù)器械干擾功能：能有效檢測出外科手術(shù)中使用到的電子器械，有效避免干擾，并可清除電刀或其他設(shè)備的干擾信號。

9、 噪聲分析屏蔽軟件：軟件具備干擾源頻率分析功能，可分析手術(shù)室固定頻率干擾并去除干擾頻率。

10、 具備多個數(shù)據(jù)窗口顯示：實時波形、趨勢圖、數(shù)據(jù)表格、視頻圖像、事件窗口等，同屏顯示，也可分屏逐窗口瀏覽。

11、 術(shù)中監(jiān)護模式：具有各種監(jiān)測模式，可根據(jù)不同的手術(shù)方式進行編輯，添加監(jiān)測模式，數(shù)目不限。

12、 實時監(jiān)測軟件：顯示病人肌肉松弛度；校驗信號質(zhì)量，實時顯示干擾，利于操作及時調(diào)節(jié)。

13、 報告：模板功能，用戶可自行編輯，保存，支持中文報告，能與word的文檔處理軟件兼容，各顯示窗口可復(fù)制并粘貼至其他應(yīng)用軟件。

14、 屏幕打印功能：可將監(jiān)測波形拷屏并自動導(dǎo)入報告中或存為圖片格式。

15、 任何一臺計算機均可以通過LAN或VPN進行遠程數(shù)據(jù)監(jiān)視，實現(xiàn)即時網(wǎng)絡(luò)功能。

16、 設(shè)備有自動儲存功能意外斷電后可接上一次持續(xù)監(jiān)測而不需要重新開始。

七、監(jiān)護系統(tǒng)配置：

本系統(tǒng)由術(shù)中神經(jīng)功能監(jiān)測系統(tǒng)主機、專業(yè)級高速計算機、顯示器、鼠標(biāo)、鍵盤、通道放大器、微型電極連接盒、刺激盒、電刺激器、術(shù)中監(jiān)護眼罩、術(shù)中專用耳機、術(shù)中監(jiān)護軟件、隔離安全電源裝置、電源線、專用移動臺車、打印機等組成。