北科 術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)生使用，在術(shù)中測(cè)量患者腦電圖、肌電圖和誘發(fā)電位（視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、體感、運(yùn)動(dòng)）。

北科 術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱 術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)Electromyography and Evoked Potential intraoperative Monitor (IOM) 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 Cascade pro 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 見(jiàn)附頁(yè) 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)生使用，在術(shù)中測(cè)量患者腦電圖、肌電圖和誘發(fā)電位（視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、體感、運(yùn)動(dòng)）。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

一、功能要求：通過(guò)檢測(cè)誘發(fā)電位(VEP,AEP,SEP,MEP)、肌電圖、腦電圖、TOF等測(cè)試項(xiàng)目，為手術(shù)醫(yī)生提供大腦活動(dòng)、中樞神經(jīng)、周?chē)窠?jīng)、肌肉及麻醉用藥的客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，實(shí)時(shí)反饋手術(shù)過(guò)程中大腦神經(jīng)的活動(dòng)，指導(dǎo)手術(shù)進(jìn)展中是否觸及神經(jīng)或?qū)ι窠?jīng)有無(wú)損傷及損傷的部位。

一）放大器

1、通道數(shù)：32通道，防液體設(shè)計(jì)，手術(shù)室各種液體濺到放大器而不影響監(jiān)護(hù)；必須采用從放大器引出6米延長(zhǎng)輸入線。

2、靈敏度：EP：0.01uV—20mV，40級(jí)可調(diào)

EMG：10，20，50，100，200，400uV，1，2，5mV每格可調(diào)

3、高頻濾波：2-pole (12dB/octave) 濾波；30，50，70，100，150，200，250，300，500 Hz；1，1.5，2，2.5，3kHz可選

4、低頻濾波：2-pole (12dB/octave) 濾波； 5，10，30，50，70，90Hz可選

5、陷波：50或者60Hz

6、隔離模式抑制比：>115dB

7、共模抑制比：>110dB

8、連接類型：通過(guò)TCP/IP協(xié)議，網(wǎng)線與計(jì)算機(jī)連接

9、輸入阻抗（共模模式）：>105MΩ

10、噪聲：<4uV

11、阻抗測(cè)量：所有輸入的電極及地電極都可檢測(cè)

12、蒙太奇：所有的輸入端都可以設(shè)置任意導(dǎo)聯(lián)

13、A/D轉(zhuǎn)換：≥16位

14、采樣頻率：≥25 kHz

15、掃描速度：1-1000mS/D，21級(jí)可調(diào)

二）電刺激器（必須采用恒流、恒壓分離設(shè)計(jì)；保證電刺激的安全性能）

1.獨(dú)立、專用恒流電刺激器（具有雙刺激的刺激器能夠?qū)⒉∪说拇碳p傷降到最?。?/span>

刺激器滿足防水設(shè)備IP64標(biāo)準(zhǔn)。刺激器的所有輸出可進(jìn)行雙相刺激，可串聯(lián)使用，極性可反，快速刺激/多脈沖刺激（1-38Hz）， 脈沖寬度為50-900us。

7高電流輸出——每個(gè)高電流輸出范圍為0-100mA，400Vmax.20mA以下精度為0.5mA，20mA以上精度為1mA。

1低電流輸出——低電流輸出范圍0-5 mA，誤 差 能在 0.1 mA

刺激脈沖寬度：50uS、100 uS 、200 uS 、300 uS 、900 uS

*自動(dòng)保護(hù)功能：輸出范圍承受電壓380V，超載自動(dòng)保護(hù)。

*實(shí)際電流值反饋：可在軟件上直接反饋顯示實(shí)際刺激電流大小刺激情況（提供軟件演示）

*2.獨(dú)立、專用恒壓經(jīng)顱電刺激器(只有獨(dú)立的恒壓刺激器才能有效的在術(shù)中做出運(yùn)動(dòng)誘發(fā))：（刺激器必須是經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的刺激器，提供FDA認(rèn)證）

經(jīng)顱電刺激：4個(gè)恒壓電刺激輸出

輸出范圍為 0-1000V，最多1500mA, 精度為2V

脈寬：50uS、75 uS可選，在1mS至9.9mS最多可以連續(xù)刺激9個(gè)刺激脈沖

（三）聲音刺激器

1、測(cè)試：左，右，或雙耳。

2、刺激聲強(qiáng)范圍：-10-80dB nHL范圍內(nèi)分檔可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)1dB。

3、刺激頻率為：0.5pps-30pps(脈沖/秒)范圍內(nèi)分檔可調(diào)。

（四）視覺(jué)刺激器

1、圖形模式：0.25英寸黑白方塊橫條、豎條、棋盤(pán)格

2、刺激視野：全視野、半視野（左半、右半、上半、下半）、1/4視野（左上、左下、右上、右下）

3、屏噪聲：0-55dB。

（五）軟件功能要求

1、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目:腦電圖、肌電圖、體感誘發(fā)電位、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位、腦干聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位、視覺(jué)誘發(fā)電位、神經(jīng)肌肉傳遞功能等。

2、可多項(xiàng)目同步監(jiān)測(cè)，如腦電、誘發(fā)電位及肌電等同步并行監(jiān)測(cè)，全面監(jiān)測(cè)手術(shù)中處有風(fēng)險(xiǎn)的功能神經(jīng)。

3、麻醉情況監(jiān)測(cè)：通過(guò)腦電圖的多種指標(biāo)反饋大腦麻醉深度。TOF測(cè)試能直接得到每個(gè)波形衰減程度的數(shù)值，自動(dòng)存儲(chǔ)每次測(cè)試的波形及數(shù)據(jù)。

4、肌電圖功能：自發(fā)肌電圖、觸發(fā)肌電圖及電刺激誘發(fā)的肌電圖監(jiān)測(cè)，自動(dòng)捕獲肌電圖動(dòng)作單位電位?？筛鶕?jù)不同的肌肉所發(fā)生的動(dòng)作電位，設(shè)置不同的報(bào)警聲音，提示注意相關(guān)的神經(jīng)部位。

5、誘發(fā)電位功能：多種顯示模式，方便對(duì)比前后監(jiān)測(cè)的波形變化，并可設(shè)定基礎(chǔ)波形對(duì)比。

6、腦電圖功能：原始腦電圖顯示及回放，具有CSA、DSA等圖譜及趨勢(shì)顯示，進(jìn)行定量分析。

7、專業(yè)趨勢(shì)圖分析功能，可有效掌握手術(shù)進(jìn)程。

*8、軟件具備干擾源頻率分析功能，可分析手術(shù)室固定頻率干擾。（需提供軟件演示）

9、20種以上數(shù)據(jù)窗口顯示：實(shí)時(shí)波形、趨勢(shì)圖、數(shù)據(jù)表格、視頻圖像、事件窗口等。同屏顯示，也可分屏逐窗口瀏覽。

10、具有各種監(jiān)測(cè)模式，可根據(jù)手術(shù)需要編輯，添加監(jiān)測(cè)模式，數(shù)目不限。

11、報(bào)告：模板功能，用戶可自行編輯，保存，支持中文報(bào)告，能與word的文檔處理軟件兼容，各顯示窗口可復(fù)制并粘貼至其他應(yīng)用軟件。

12、任何一臺(tái)計(jì)算機(jī)均可以通過(guò)LAN或VPN進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)視，實(shí)現(xiàn)即時(shí)網(wǎng)絡(luò)功能。

13、視頻功能：可將手術(shù)室的各種視頻圖像（如顯微鏡、監(jiān)控視頻攝像頭、影像輸出圖像）導(dǎo)入到術(shù)中監(jiān)護(hù)軟件界面中，進(jìn)行同步顯示及存儲(chǔ)。（提供軟件演示）