MFY-W01藥用膠囊泡罩正負(fù)壓密封性測試儀

濟(jì)南辰馳深耕試驗儀器領(lǐng)域多年，憑借對食品、日化等行業(yè)密封檢測痛點的精準(zhǔn)把控，以及持續(xù)迭代的技術(shù)實力，成為眾多企業(yè)的品控設(shè)備合作方。西林瓶密封試驗設(shè)備是品牌針對“隱性密封缺陷難檢出”問題研發(fā)的專屬設(shè)備，從核心部件選材到出廠前的多輪性能校驗，均延續(xù)濟(jì)南辰馳“精準(zhǔn)務(wù)實、穩(wěn)定耐用”的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)筑牢包裝品控防線。

微生物挑戰(zhàn)法藥品包裝密封性能檢測儀采用正壓+負(fù)壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針等無菌包裝的微生物侵入挑戰(zhàn)密封試驗。

產(chǎn)品名稱：微生物密封試驗儀、濟(jì)南辰馳MFY-W01、藥包材密封檢測設(shè)備、密封完整性檢測儀、日化包裝檢漏儀，西林瓶密封試驗設(shè)備

產(chǎn)品特征：

? 工業(yè)級七寸彩色電阻觸摸屏，菜單式操作界面，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線； ?

? 正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理，可同時實現(xiàn)色水法和微生物侵入挑戰(zhàn)密封性等試驗項目的測試；

? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度；

? 采用世界的氣動元件，性能穩(wěn)定可靠；

? 配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的雜質(zhì)和水汽；

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；  

? 自動恒壓補(bǔ)氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行；

? 自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢；

? 正壓、負(fù)壓、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè)，輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗?zāi)Ｊ剑?/span>

? 的試樣盛放籃設(shè)計，既可保證樣品浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ；

? 擁有氣路一體集成式設(shè)計，壓力保持效果好，并且有效延長設(shè)備使用壽命；

? 多級用戶權(quán)限設(shè)置，測試記錄審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性等功能，滿足GMP要求；

? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結(jié)果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看；

? 配備有微型打印機(jī)，實時打印測試數(shù)據(jù)；

? 設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口，可連接計算機(jī)（功能選配），通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線，同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理；

測試原理：

微生物侵入密封性試驗，又稱鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應(yīng)用：

適用于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、不銹鋼測試罐（10L）、不銹鋼試樣固定籃、微型打印機(jī)、空壓機(jī)；

選 配 件：計算機(jī)、專業(yè)軟件、通信電纜、亞克力測試罐、試樣固定籃、二級真空泵、非標(biāo)測試附件；

備    注：本機(jī)氣源接口系Φ4mm聚氨酯管。

濟(jì)南辰馳MFY-W01以鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀為核心檢測邏輯，區(qū)別于傳統(tǒng)壓力檢測方式，該儀器通過在檢測腔體中導(dǎo)入特定培養(yǎng)菌株，使菌株與包裝表面充分接觸，若包裝存在密封缺陷，菌株會侵入內(nèi)部；檢測結(jié)束后，結(jié)合培養(yǎng)模塊觀察內(nèi)部菌株生長情況，即可精準(zhǔn)判定密封性能——這種方式無需依賴人工主觀判斷，尤其對軟膜、復(fù)合膜等易產(chǎn)生隱性漏洞的包裝，檢測結(jié)果更具參考價值。