華熙 注射器輔助推進(jìn)裝置

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)(含真空泵、控制主板、電磁閥)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄(含手柄、手柄電源和信號(hào)線、連接抽吸管組件)、注射器支架、抽吸連接管、電源線、等電位連接線(BZ-1 型專用)、電源適配器(BZ-2 型專用)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

與配套注射器配合使用，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者面部真皮層進(jìn)行定量注射透明質(zhì)酸鈉。

華熙 注射器輔助推進(jìn)裝置

產(chǎn)品名稱 注射器輔助推進(jìn)裝置 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 BZ-1、BZ-2 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)(含真空泵、控制主板、電磁閥)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄(含手柄、手柄電源和信號(hào)線、連接抽吸管組件)、注射器支架、抽吸連接管、電源線、等電位連接線(BZ-1 型專用)、電源適配器(BZ-2 型專用)組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 與配套注射器配合使用，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者面部真皮層進(jìn)行定量注射透明質(zhì)酸鈉。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

1 外形：

主機(jī)尺寸：長(zhǎng) 369mm x 寬 340mm x 高 250mm ,凈重：3.0KG ;

手柄尺寸：長(zhǎng) 200mm x 寬 32mm x 高 47mm，凈重：280g;

包裝尺寸：長(zhǎng) 685mm x 寬 475mm x 高 246mm ，毛重：5.9KG

2 技術(shù)參數(shù)：

2.1 注射器輔助推進(jìn)裝置工作條件

環(huán)境溫度 5°C?40°C;

相對(duì)濕度≤80%，非冷凝；

大氣壓強(qiáng) 86. OkPa?106. OkPa;

電源適配器輸入電壓;100-240VAC,50/60Hz,1.4-0.7A

電源適配器輸出電壓;12V ? 5.0A,60W MAX

2.2 注射器輔助推進(jìn)裝置性能要求

2.2.1推進(jìn)速度: 推進(jìn)速度可設(shè)置為:Very Fast(非?？焖?:3.5mm/s; Fast(快速):3mm/s;Normal(中速):2.5mm/s;Slow(慢速:2.0mm/s; Very Slow(非常慢速):1.6mm/s，推進(jìn)速度精度允差為±15%。

2.2.2單次注射劑量準(zhǔn)確性：?jiǎn)未巫⑸鋭┝糠秶鸀?0.0044~0.5000m1。根據(jù)注射器規(guī)格、注射劑量和注射次數(shù)，可以計(jì)算出單次的注射劑量，注射精度允差為±15%。

2.2.3注射時(shí)間間隔：每次注射的間隔時(shí)間可選擇0.5s、1.0s、1.5s、2.0s、2.5s、3.0s 共六種設(shè)置，時(shí)間間隔允差為士10%。

2.2.4負(fù)壓：負(fù)壓強(qiáng)度≤-75KPA、壓南共有11科可以設(shè)定，檔位具體壓力及誤差符合下表的要求。

| 負(fù)壓檔位 | 負(fù)壓值（kPa） | 誤差 |

| -------- | ------------- | ----- |

| 0 | 0 | ±10% |

| 1 | -25 | ±10% |

| 2 | -30 | ±10% |

| 3 | -35 | ±10% |

| 4 | -40 | ±10% |

| 5 | -45 | ±10% |

| 6 | -50 | ±10% |

| 7 | -55 | ±10% |

| 8 | -60 | ±10% |

| 9 | -65 | ±10% |

| 10 | -75 | ±10% |

2.2.5注射模式設(shè)置：可設(shè)置推進(jìn)裝置的工作模式?？梢赃x擇“自動(dòng)感應(yīng)”“自動(dòng)腳踏”“連續(xù)腳踏”共三種工作模式。

2.2.6注射規(guī)格設(shè)置：注射器輔助推進(jìn)裝置可設(shè)定使用的注射規(guī)格。產(chǎn)品適配注射器規(guī)格包括 1ml、2.25ml、3m15m1共4種規(guī)格。不同規(guī)格注射器因?qū)嶋H裝量不同，可分為0.8ml/1ml(實(shí)際裝量/注射器規(guī)格)Iml/2.25 ml、2ml/2.25 ml、2ml/3 ml、2.5ml/3 ml、3ml/3 ml、3ml/5 ml、4ml/5 ml、5ml/5 ml九種注射規(guī)格可以選擇設(shè)置。

2.2.7注射次數(shù)設(shè)置：推進(jìn)裝置的注射次數(shù)可以設(shè)置為 10、20、30、4050、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180，共18種次數(shù)可以設(shè)置。

2.2.8記憶功能：用戶的參數(shù)設(shè)定會(huì)進(jìn)行即時(shí)存儲(chǔ)，用戶也可以調(diào)用已經(jīng)存儲(chǔ)參數(shù)，共有 4 個(gè)存儲(chǔ)塊，可存儲(chǔ) 4組參數(shù)。

2.2.9記憶功能：用戶的參數(shù)設(shè)定會(huì)進(jìn)行即時(shí)存儲(chǔ)，用戶也可以調(diào)用已經(jīng)存儲(chǔ)參數(shù)，共有 4 個(gè)存儲(chǔ)塊，可存儲(chǔ) 4組參數(shù)。

2.3 異常提示

1) 負(fù)壓不足提示:負(fù)壓不足時(shí)，指示燈黃色長(zhǎng)亮，顯示界面彈出“負(fù)壓不足”的提示框;

2) 阻塞提示:當(dāng)推桿發(fā)生阻塞時(shí)，指示燈黃色閃爍 1次，伴隨 1次“滴”聲提示;

3) 掉電提示:當(dāng)設(shè)備電源掉電時(shí)，指示燈紅色閃爍，同步伴隨有“滴”聲提示。

2.4 設(shè)備供電：本型號(hào)使用電源適配器供電。

電源適配器輸入電壓;100-240VAC, 50/60Hz,1.4-0.7A

電源適配器輸出電壓;12V ? 5.0A,60W MAX.