博動定量血流分數檢測儀

結構及組成/主要組成成分

該產品由推車工作站、導管驅動單元（iCDU-50）（選配）組成。

適用范圍/預期用途

該產品可基于單個或兩個冠狀動脈血管造影序列的圖像計算 獲得定量血流分數(Quantitative Flow Ratio, QFR)，預期供培訓 合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評 價，臨床中還應結合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結果和 臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來綜合評價冠狀動脈血管。該產品與蘇州 博動戎影醫(yī)療科技有限公司生產的一次性使用血管內超聲診 斷導管（D01-50）、一次性使用冠脈血管內超聲診斷導管（D01- 65）配合使用, 用于在醫(yī)療機構中對需要進行腔內介入治療患 者的冠狀動脈成像。

技術原理

QFR通過計算存在狹窄病變時，某血管所供應心肌區(qū)域可獲得的最大血流量與該區(qū)域正常情況下所能獲得的最大血流量比值，評估狹窄對心肌供血的影響。其核心步驟包括：

冠脈造影三維重建：利用單幅或多幅冠狀動脈造影圖像，通過算法重建血管的三維模型。

血流動力學分析：結合計算流體力學，模擬血流在血管中的流動情況，計算血流儲備分數（FFR）。

功能學評估：根據計算結果，評估狹窄血管的功能學意義，為治療決策提供依據。