施博瑞 指夾血氧儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由主機和內(nèi)置傳感器組成。

適用范圍/預(yù)期用途

供臨床無創(chuàng)估算監(jiān)測成人動脈血氧飽和度和脈率用。

施博瑞 指夾血氧儀

產(chǎn)品名稱 指夾血氧儀 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 SR60+、SR50+、SR50 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機和內(nèi)置傳感器組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 供臨床無創(chuàng)估算監(jiān)測成人動脈血氧飽和度和脈率用。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期 /

1.血氧飽和度測量范圍：50%～100%

誤差【注 1】： 70%～100%范圍±3%；70%以下，無定義。

2.脈率測量范圍：30bpm（次/分鐘）～240bpm（次/分鐘）

誤差：±2bpm 或±2%（取大值）

3.電池要求

電池：2 節(jié) AAA 電池。

4.環(huán)境要求

工作溫度 5℃-40℃

環(huán)境濕度：10%-80%

大氣壓力： 70kPa-106kPa

5.分類

按防電擊的程度分類：內(nèi)部電源；

按防電擊類型分類：BF 型應(yīng)用部分；

按對進液的防護程度分類： IPX1；

按運行模式分類：連續(xù)運行；

該設(shè)備為不能在有易燃麻醉氣和空氣的混合氣或和氧或氧化亞氮的混合氣情況下使用的設(shè)備

設(shè)備不具備對除顫器放電效應(yīng)的防護

設(shè)備無信號輸入輸出部分

【注 1】

血氧飽和度準(zhǔn)確度的聲稱以覆蓋整個范圍的臨床研究測量為支持。通過人工誘導(dǎo)至不同的穩(wěn)

定的氧氣水平，使之于 100%～70%的 SpO2 范圍內(nèi)，參比設(shè)備為血氣分析儀分析得出的動脈

氧飽和度(SaO2)。

臨床報告中包含 13 位健康志愿者數(shù)據(jù)，3 名男性和 10 名女性（包含 3 名黑色素沉淀者或

深色皮膚）。