編號：滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
內容聲明：
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產品簡介
1.光學檢測系統(tǒng)（光電倍增管、暗室）2.機械傳動系統(tǒng)3.溫度控制系統(tǒng)和4.系統(tǒng)軟件（QH01系列化學發(fā)光免疫分析儀操作軟件，發(fā)布版本：V1.1）共4部分組成。
化學發(fā)光免疫分析儀詳細信息
型號規(guī)格
QHMD-POCT Pro。
結構及組成/主要組成成分
1.光學檢測系統(tǒng)（光電倍增管、暗室）2.機械傳動系統(tǒng)3.溫度控制系統(tǒng)和4.系統(tǒng)軟件（QH01系列化學發(fā)光免疫分析儀操作軟件，發(fā)布版本：V1.1）共4部分組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用基于吖啶酯標記抗體或抗原的化學發(fā)光免疫分析方法與配套的檢測試劑共同使用。在臨床上對來源于人體的血清、血漿和全血樣本中的被分析物進行定量或定性測定。主要項目包括心臟標志物系列、新血栓四項、骨鈣代謝系列、貧血以及感染系列的實驗診斷測定。
原理
化學發(fā)光免疫分析儀通過抗原-抗體特異性結合，結合發(fā)光底物催化產生光信號，實現(xiàn)目標物質的檢測。其核心包括兩個系統(tǒng)：
免疫反應系統(tǒng)：將發(fā)光物質（如吖啶酯、酶等）直接標記在抗原或抗體上，或通過酶作用于發(fā)光底物。
化學發(fā)光分析系統(tǒng)：利用催化劑和氧化劑使化學發(fā)光物質形成激發(fā)態(tài)中間體，當其返回基態(tài)時發(fā)射光子，通過光電倍增管等探測器測量光量子產額，進而計算目標物質濃度。
相關資質
編號：魯械注準20222221276
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