核心特點(diǎn)
精密測控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，配備高精度壓力傳感器，確保測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度達(dá)到行業(yè)水平
智能化操作平臺：7英寸HMI人機(jī)交互界面，參數(shù)設(shè)置直觀，實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和壓力曲線變化
多重測試模式：支持破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試三種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑵M足不同檢測需求
數(shù)據(jù)管理功能：多組試驗(yàn)參數(shù)可保存，試驗(yàn)結(jié)果自動統(tǒng)計保存，提高測試效率
靈活配置能力：可匹配不同測試夾具完成各類不同類型實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，擴(kuò)展性強(qiáng)
*安全保護(hù)：配備過壓保護(hù)和系統(tǒng)自檢功能，確保操作安全可靠
測試原理
本設(shè)備基于正壓法測試原理，將測試用輸液器樣品置于特定環(huán)境條件下，通過向樣品內(nèi)部充入氣體并施加高于大氣壓強(qiáng)50KPa的標(biāo)準(zhǔn)壓力，保持設(shè)定的測試時間（15秒），實(shí)時監(jiān)測壓力變化，精確檢測輸液器樣品是否發(fā)生泄漏，評估其密封性能的可靠性。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-600 KPa（其他量程可選） |
| 測試精度 | ±0.5% F.S. |
| 氣源壓力 | 0.4-0.9 MPa |
| 充氣頭規(guī)格 | Φ4mm（標(biāo)配） |
| 時間控制 | 0.1-9999s可調(diào) |
| 控制系統(tǒng) | PLC工業(yè)控制器 |
| 顯示界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
輸液器正壓泄漏測試儀嚴(yán)格遵循以下國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式
YY0612-2007 一次性使用人體動脈血樣采集器 動脈血?dú)忉?/p>
GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法
YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管
YY/T 0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
YY/T 0337.1-200 氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭
YY0585.2 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件
應(yīng)用領(lǐng)域
該密封性測試設(shè)備在以下醫(yī)療器械領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用：
輸液器具：一次性使用輸液器、輸血器的正壓密封性能檢測
采血設(shè)備：動脈血樣采集器、靜脈采血針的泄漏測試
麻醉呼吸：麻醉機(jī)呼吸管路、呼吸道吸引導(dǎo)管的密封完整性驗(yàn)證
介入導(dǎo)管：血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性能評估
輸液設(shè)備：壓力輸液設(shè)備用液路及附件的質(zhì)量控制
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品認(rèn)證測試
測試流程詳解
標(biāo)準(zhǔn)測試流程包含五個關(guān)鍵步驟：
樣品準(zhǔn)備：將輸液器樣品按要求安裝到測試夾具中
參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測試壓力、保壓時間等參數(shù)
測試執(zhí)行：啟動測試程序，系統(tǒng)自動充氣、保壓并監(jiān)測壓力變化
數(shù)據(jù)采集：實(shí)時記錄壓力數(shù)據(jù)，檢測是否存在泄漏現(xiàn)象
結(jié)果判定：系統(tǒng)自動判斷樣品密封性能是否合格，生成測試報告
質(zhì)量控制重要性
醫(yī)療器械的密封性能直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果。在臨床使用中，輸液器泄漏可能導(dǎo)致藥液外滲、細(xì)菌污染等嚴(yán)重問題，影響治療效果甚至危及患者安全。通過嚴(yán)格的正壓泄漏測試，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以確保產(chǎn)品密封完整性，滿足法規(guī)要求，保障臨床使用安全。
定制服務(wù)優(yōu)勢
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借豐富的醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的定制解決方案：
測試方案定制：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的檢測方案
專用夾具設(shè)計：針對特殊器械結(jié)構(gòu)，設(shè)計專用測試夾具
參數(shù)范圍擴(kuò)展：可根據(jù)需求定制特殊的壓力范圍和測試條件
軟件功能增強(qiáng)：支持特定測試流程和報告格式定制
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)和維護(hù)指導(dǎo)服務(wù)
輸液器正壓泄漏測試儀以其測試性能和靈活的定制能力，為醫(yī)療器械行業(yè)提供精準(zhǔn)的密封性能檢測方案。通過精密的測試數(shù)據(jù)和*的技術(shù)支持，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保醫(yī)療器械的使用安全，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制的理想測試設(shè)備。
采購中心
