核心特點(diǎn)

• 精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，配備高精度壓力傳感器，確保測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度達(dá)到行業(yè)水平

• 智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)交互界面，參數(shù)設(shè)置直觀，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和壓力曲線變化

• 多重測(cè)試模式：支持破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試三種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，滿足不同檢測(cè)需求

• 數(shù)據(jù)管理功能：多組試驗(yàn)參數(shù)可保存，試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)保存，提高測(cè)試效率

• 靈活配置能力：可匹配不同測(cè)試夾具完成各類不同類型實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，擴(kuò)展性強(qiáng)

• *安全保護(hù)：配備過壓保護(hù)和系統(tǒng)自檢功能，確保操作安全可靠

測(cè)試原理

本設(shè)備基于正壓法測(cè)試原理，將測(cè)試用輸液器樣品置于特定環(huán)境條件下，通過向樣品內(nèi)部充入氣體并施加高于大氣壓強(qiáng)50KPa的標(biāo)準(zhǔn)壓力，保持設(shè)定的測(cè)試時(shí)間（15秒），實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化，精確檢測(cè)輸液器樣品是否發(fā)生泄漏，評(píng)估其密封性能的可靠性。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

輸液器正壓泄漏測(cè)試儀嚴(yán)格遵循以下國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

• GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式

• YY0612-2007 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

• GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法

• YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管

• YY/T 0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

• YY/T 0337.1-200 氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭

• YY0585.2 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件

應(yīng)用領(lǐng)域

該密封性測(cè)試設(shè)備在以下醫(yī)療器械領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用：

• 輸液器具：一次性使用輸液器、輸血器的正壓密封性能檢測(cè)

• 采血設(shè)備：動(dòng)脈血樣采集器、靜脈采血針的泄漏測(cè)試

• 麻醉呼吸：麻醉機(jī)呼吸管路、呼吸道吸引導(dǎo)管的密封完整性驗(yàn)證

• 介入導(dǎo)管：血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性能評(píng)估

• 輸液設(shè)備：壓力輸液設(shè)備用液路及附件的質(zhì)量控制

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品認(rèn)證測(cè)試

測(cè)試流程詳解

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程包含五個(gè)關(guān)鍵步驟：

1. 樣品準(zhǔn)備：將輸液器樣品按要求安裝到測(cè)試夾具中

2. 參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測(cè)試壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)

3. 測(cè)試執(zhí)行：?jiǎn)?dòng)測(cè)試程序，系統(tǒng)自動(dòng)充氣、保壓并監(jiān)測(cè)壓力變化

4. 數(shù)據(jù)采集：實(shí)時(shí)記錄壓力數(shù)據(jù)，檢測(cè)是否存在泄漏現(xiàn)象

5. 結(jié)果判定：系統(tǒng)自動(dòng)判斷樣品密封性能是否合格，生成測(cè)試報(bào)告

質(zhì)量控制重要性

醫(yī)療器械的密封性能直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果。在臨床使用中，輸液器泄漏可能導(dǎo)致藥液外滲、細(xì)菌污染等嚴(yán)重問題，影響治療效果甚至危及患者安全。通過嚴(yán)格的正壓泄漏測(cè)試，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以確保產(chǎn)品密封完整性，滿足法規(guī)要求，保障臨床使用安全。

定制服務(wù)優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南西奧機(jī)電憑借豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的定制解決方案：

• 測(cè)試方案定制：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的檢測(cè)方案

• 專用夾具設(shè)計(jì)：針對(duì)特殊器械結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)專用測(cè)試夾具

• 參數(shù)范圍擴(kuò)展：可根據(jù)需求定制特殊的壓力范圍和測(cè)試條件

• 軟件功能增強(qiáng)：支持特定測(cè)試流程和報(bào)告格式定制

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)和維護(hù)指導(dǎo)服務(wù)

輸液器正壓泄漏測(cè)試儀以其測(cè)試性能和靈活的定制能力，為醫(yī)療器械行業(yè)提供精準(zhǔn)的密封性能檢測(cè)方案。通過精密的測(cè)試數(shù)據(jù)和*的技術(shù)支持，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保醫(yī)療器械的使用安全，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制的理想測(cè)試設(shè)備。