產(chǎn)品特點

• 高精度動態(tài)測試系統(tǒng)：采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲杠傳動，搭配伺服電機，確保測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度達到0.5%F.S.，速度控制精確

• 專業(yè)動態(tài)測試功能：支持1Hz±0.2Hz頻率的動態(tài)斷裂強度測試，可按照標準要求進行10萬次重復測試，自動記錄測試數(shù)據(jù)

• 智能化控制平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀，實時顯示測試曲線和動態(tài)數(shù)據(jù)，操作簡便

• 多重安全保護機制：配置限位保護和過載自動停機功能，確保長期動態(tài)測試過程的安全可靠

• 標準化測試程序：內(nèi)置標準測試模式，可自動執(zhí)行導管伸長率10%或最大拉力5N的先到達條件判斷

• *數(shù)據(jù)管理：可選配計算機軟件進行測試結(jié)果深度分析，支持數(shù)據(jù)導出和報告生成

測試原理

動態(tài)斷裂強度測試儀依據(jù)YY0332-2011、YY/T0285.6-2020等標準要求，通過對給藥裝置導管連接處以1Hz±0.2Hz的頻率進行動態(tài)斷裂強度測試。在流動方向上進行拉伸至導管伸長率為10%或最大拉力為5N（取先到達者），重復測試10萬次，檢測組件是否發(fā)生斷裂或破裂，評估產(chǎn)品的耐久性能。

技術參數(shù)

執(zhí)行標準

本儀器嚴格遵循以下醫(yī)療器械行業(yè)標準：

• YY0332-2011《植入式給藥裝置》

• YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》

• ISO 10555-6:2015《血管內(nèi)導管-無菌和單次使用導管-第6部分：皮下植入式給藥裝置》

應用領域

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：植入式給藥裝置導管連接處的動態(tài)斷裂強度測試

• 質(zhì)檢機構：給藥裝置產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗和耐久性能評價

• 研發(fā)單位：新型給藥裝置產(chǎn)品的耐久性研究和工藝優(yōu)化

• 醫(yī)療機構：給藥裝置使用前的質(zhì)量驗證和性能評估

測試流程詳解

標準測試流程包括：

1. 樣品安裝：將給藥裝置導管正確安裝在專用夾具上

2. 參數(shù)設置：根據(jù)測試標準設定測試頻率、循環(huán)次數(shù)等參數(shù)

3. 測試執(zhí)行：啟動動態(tài)測試程序，自動執(zhí)行10萬次循環(huán)測試

4. 結(jié)果判定：檢測組件是否發(fā)生斷裂或破裂，評估產(chǎn)品耐久性

質(zhì)量控制重要性

給藥裝置導管連接處的動態(tài)斷裂強度直接影響患者使用安全。強度不足可能導致連接處斷裂，影響藥物輸送，甚至危及患者健康。通過科學的動態(tài)斷裂強度測試，可確保產(chǎn)品在長期使用過程中保持可靠的連接性能。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械測試經(jīng)驗，提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規(guī)格給藥裝置，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的檢測方案

• 標準符合性支持：提供新標準的技術指導和測試方法培訓

• 技術培訓服務：提供*的操作培訓、設備維護和技術支持

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，動態(tài)斷裂強度測試儀能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的耐久性能檢測方案，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床應用安全。