突破性技術可實現自動化和合規(guī)性

創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺最多可縮短85％的化驗準備時間，最多可減少90％的鱟試劑（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同時滿足協調化的藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創(chuàng)性的技術，Eclipse平臺顯著減少了移液步驟，減少了操作員之間的差異，并簡化了化驗準備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內毒素來自動化動力學顯色化驗。每個板上21個樣品的檢測量，不需要復雜的機器人技術，也不需要傳統(tǒng)化驗所需的時間和技術要求。

Eclipse平臺實驗室的特點和優(yōu)勢

• 只需9分鐘即可實現合規(guī)的21個樣品化驗設置

• 減少90%的鱟試劑使用量

• 符合藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

• 內置內毒素用于標準曲線與陽性產品對照PPC

• 提供標準曲線、樣品與陽性產品對照PPC的分區(qū)

• 靈敏度低至 0.005 EU/mL

• 企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數據可靠性準則

• 減少大量操作員培訓的需要

• 減少重復性壓力損傷的風險

• 增加每日樣品完成量

• 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

• 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應溫度在37 +/-1℃

Eclipse平臺組成

• 分析儀：吸光度分析儀，37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制，離心技術和安全的數據傳輸。

• 微孔板：精確的液體處理設備，該技術通過具有嵌入式內毒素標準品和陽性產品控制（PPC）的創(chuàng)新性微流技術來實現自動化。

• 軟件：高度可定制的企業(yè)解決方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+數據完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用，利用離心力和氣動腔在104光學池中測量，并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學池包括標準曲線、樣品和陽性產品對照PPC的分區(qū)。將反應控制在37+/-1°C，并通過每五秒獲得405 nm的讀數，來獲得每個池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格