產(chǎn)品特點
優(yōu)質(zhì)觀察系統(tǒng)：采用超厚真空有機玻璃真空室，有效避免黃變、開裂等問題，確保測試過程觀察清晰直觀，不影響結(jié)果判斷。
穩(wěn)定真空發(fā)生：配置品牌真空發(fā)生器，保證真空發(fā)生過程中的壓力穩(wěn)定性，真空度自動保持及反吹卸載功能確保測試準確性。
智能化操作系統(tǒng)：7英寸HMI人機界面觸摸屏，五組試驗參數(shù)設(shè)計及存儲功能，實驗結(jié)果自動統(tǒng)計及存儲，數(shù)字式壓力及時間顯示清晰直觀。
全自動測試流程：實驗過程全自動完成，無需人工干預，大大提高測試效率和結(jié)果的一致性。
定制化服務：可根據(jù)不同樣品非標定制各類型真空室，真空室尺寸Ф270mm×210mm（其他尺寸可定制），滿足特殊測試需求。
可靠氣源系統(tǒng)：支持外部氣源連接，氣源壓力要求0.7MPa（用戶自備氣源），確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
測試原理
本儀器依據(jù)YY/T1710-2020標準要求，通過精密真空發(fā)生系統(tǒng)在密閉真空室內(nèi)建立穩(wěn)定的負壓環(huán)境。對穿刺器樣品施加規(guī)定的壓力載荷后，系統(tǒng)自動監(jiān)測并記錄其在特定壓力下的氣體阻隔性能和密封性能，準確評估穿刺器的阻氣性和密封性指標。測試時，通過向穿刺器內(nèi)部施加4kPa氣壓并將其浸沒于水中，持續(xù)觀察1分鐘內(nèi)氣泡產(chǎn)生情況，以此判定產(chǎn)品是否合格。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 真空度 | 0~-90KPa |
| 真空室尺寸 | Ф270mm×210mm（其他尺寸可定制） |
| 儀器尺寸 | 300mm(L)×380mm(W)×500mm(H) |
| 氣源壓力 | 0.7MPa |
| 控制方式 | 全自動控制系統(tǒng) |
執(zhí)行標準
本儀器嚴格遵循YY/T1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》行業(yè)標準，同時滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對穿刺器產(chǎn)品阻氣性和密封性的標準化測試需求，確保測試數(shù)據(jù)的可比性。儀器設(shè)計符合醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理體系要求，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供可靠的技術(shù)支撐。
應用領(lǐng)域
醫(yī)療器械制造：用于腹部穿刺器、輸液器、輸血器等產(chǎn)品的阻氣性和密封性測試。
質(zhì)檢機構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗和安全性能評估。
醫(yī)院設(shè)備科：醫(yī)療穿刺器的進貨驗收和定期維護檢測。
研發(fā)中心：新型穿刺器產(chǎn)品的性能研究和優(yōu)化改進。
生產(chǎn)企業(yè)：穿刺器產(chǎn)品出廠檢驗和質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制重要性
穿刺器的阻氣性和密封性能直接影響患者的治療安全和手術(shù)效果。根據(jù)YY/T1710-2020標準要求，穿刺器在4kPa氣壓作用下，阻氣閥冒出的氣泡應少于20個，密封部位應無任何泄漏。密封性不合格可能導致氣體泄漏，影響腹腔手術(shù)中的氣腹維持；阻氣性不良則會增加手術(shù)風險。通過穿刺器阻氣性和密封性測試儀的精確測量，企業(yè)可科學評估產(chǎn)品的安全性能，為材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供量化依據(jù)，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械安全標準要求。
定制服務
濟南西奧機電憑借在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
真空室定制：根據(jù)特殊樣品尺寸和形狀，定制專用真空室，滿足不同規(guī)格穿刺器的測試需求。
測試方案開發(fā)：針對客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的阻氣性和密封性測試方案。
壓力參數(shù)調(diào)整：根據(jù)不同的測試標準要求，調(diào)整壓力參數(shù)設(shè)置，確保測試的適用性。
技術(shù)培訓支持：提供*的操作培訓、檢測方法指導和設(shè)備維護服務，確保用戶能夠獨立規(guī)范地進行檢測操作。
通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，穿刺器阻氣性和密封性測試儀能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準確可靠的安全性能檢測方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確?；颊呤中g(shù)安全，增強市場競爭力。
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