產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)質(zhì)觀察系統(tǒng)：采用超厚真空有機(jī)玻璃真空室，有效避免黃變、開裂等問題，確保測試過程觀察清晰直觀，不影響結(jié)果判斷。
穩(wěn)定真空發(fā)生：配置品牌真空發(fā)生器，保證真空發(fā)生過程中的壓力穩(wěn)定性，真空度自動(dòng)保持及反吹卸載功能確保測試準(zhǔn)確性。
智能化操作系統(tǒng)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，五組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)計(jì)及存儲(chǔ)功能，實(shí)驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)及存儲(chǔ)，數(shù)字式壓力及時(shí)間顯示清晰直觀。
全自動(dòng)測試流程：實(shí)驗(yàn)過程全自動(dòng)完成，無需人工干預(yù)，大大提高測試效率和結(jié)果的一致性。
定制化服務(wù)：可根據(jù)不同樣品非標(biāo)定制各類型真空室，真空室尺寸Ф270mm×210mm（其他尺寸可定制），滿足特殊測試需求。
可靠氣源系統(tǒng)：支持外部氣源連接，氣源壓力要求0.7MPa（用戶自備氣源），確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
測試原理
本儀器依據(jù)YY/T1710-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，通過精密真空發(fā)生系統(tǒng)在密閉真空室內(nèi)建立穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境。對(duì)穿刺器樣品施加規(guī)定的壓力載荷后，系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測并記錄其在特定壓力下的氣體阻隔性能和密封性能，準(zhǔn)確評(píng)估穿刺器的阻氣性和密封性指標(biāo)。測試時(shí)，通過向穿刺器內(nèi)部施加4kPa氣壓并將其浸沒于水中，持續(xù)觀察1分鐘內(nèi)氣泡產(chǎn)生情況，以此判定產(chǎn)品是否合格。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 真空度 | 0~-90KPa |
| 真空室尺寸 | Ф270mm×210mm（其他尺寸可定制） |
| 儀器尺寸 | 300mm(L)×380mm(W)×500mm(H) |
| 氣源壓力 | 0.7MPa |
| 控制方式 | 全自動(dòng)控制系統(tǒng) |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本儀器嚴(yán)格遵循YY/T1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)穿刺器產(chǎn)品阻氣性和密封性的標(biāo)準(zhǔn)化測試需求，確保測試數(shù)據(jù)的可比性。儀器設(shè)計(jì)符合醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理體系要求，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供可靠的技術(shù)支撐。
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械制造：用于腹部穿刺器、輸液器、輸血器等產(chǎn)品的阻氣性和密封性測試。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和安全性能評(píng)估。
醫(yī)院設(shè)備科：醫(yī)療穿刺器的進(jìn)貨驗(yàn)收和定期維護(hù)檢測。
研發(fā)中心：新型穿刺器產(chǎn)品的性能研究和優(yōu)化改進(jìn)。
生產(chǎn)企業(yè)：穿刺器產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制重要性
穿刺器的阻氣性和密封性能直接影響患者的治療安全和手術(shù)效果。根據(jù)YY/T1710-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，穿刺器在4kPa氣壓作用下，阻氣閥冒出的氣泡應(yīng)少于20個(gè)，密封部位應(yīng)無任何泄漏。密封性不合格可能導(dǎo)致氣體泄漏，影響腹腔手術(shù)中的氣腹維持；阻氣性不良則會(huì)增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。通過穿刺器阻氣性和密封性測試儀的精確測量，企業(yè)可科學(xué)評(píng)估產(chǎn)品的安全性能，為材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供量化依據(jù)，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
真空室定制：根據(jù)特殊樣品尺寸和形狀，定制專用真空室，滿足不同規(guī)格穿刺器的測試需求。
測試方案開發(fā)：針對(duì)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的阻氣性和密封性測試方案。
壓力參數(shù)調(diào)整：根據(jù)不同的測試標(biāo)準(zhǔn)要求，調(diào)整壓力參數(shù)設(shè)置，確保測試的適用性。
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、檢測方法指導(dǎo)和設(shè)備維護(hù)服務(wù)，確保用戶能夠獨(dú)立規(guī)范地進(jìn)行檢測操作。
通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，穿刺器阻氣性和密封性測試儀能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的安全性能檢測方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保患者手術(shù)安全，增強(qiáng)市場競爭力。
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