產(chǎn)品特點(diǎn)
精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保針管韌性測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)0.5%F.S.
智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，韌性性能測(cè)試操作簡(jiǎn)便，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線
專業(yè)測(cè)試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試程序，支持不同規(guī)格注射針管的韌性性能檢測(cè)
高精度調(diào)速系統(tǒng)：測(cè)試速度1-500mm/min無級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min，精準(zhǔn)滿足標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求
全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成
測(cè)試原理
注射針管韌性測(cè)試儀依據(jù)GB/T 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。注射針管韌性測(cè)試儀通過科學(xué)的測(cè)試方法，能夠準(zhǔn)確評(píng)估針管的抗彎曲疲勞性能，為注射針管的質(zhì)量控制提供可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 0-200N（其他量程可選） |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 測(cè)試速度 | 1-500mm/min（無級(jí)調(diào)速） |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 操作界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
| 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng) | 精密滾珠絲桿、電機(jī) |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本儀器嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)要求：
GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
ISO 9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
應(yīng)用領(lǐng)域
該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
注射針生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無菌注射針的韌性性能檢測(cè)
醫(yī)療器械廠家：注射針管產(chǎn)品的韌性測(cè)試與質(zhì)量監(jiān)控
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作
第三方檢測(cè)：注射針產(chǎn)品的認(rèn)證檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)
科研單位：新型注射針產(chǎn)品的研發(fā)與性能測(cè)試
測(cè)試方法詳解
根據(jù)GB/T 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)附錄E的要求，測(cè)試時(shí)需要將針管一端牢固地固定在夾具上，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距。根據(jù)針管的管壁類型選擇相應(yīng)的彎曲角度：正常壁-25°、薄壁-20°、超薄壁-15°。在規(guī)定跨距位置施加足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。
質(zhì)量控制重要性
注射針管的韌性性能是確保臨床使用安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。不合格的針管在臨床使用過程中可能發(fā)生斷裂，導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療事故。通過科學(xué)的韌性測(cè)試，可以準(zhǔn)確評(píng)估注射針管在反復(fù)彎曲條件下的抗斷裂能力，確保產(chǎn)品在使用過程中保持穩(wěn)定的性能，保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
專用夾具定制：針對(duì)特殊類型和規(guī)格的注射針管，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具
測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的韌性測(cè)試方案
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測(cè)方法指導(dǎo)
售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)
通過精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的韌性檢測(cè)方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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