產(chǎn)品特點(diǎn)
精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保密合性測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)0.5%F.S.
智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，負(fù)壓測(cè)試操作簡(jiǎn)便，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線
專業(yè)測(cè)試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試程序，支持不同規(guī)格注射器的密合性檢測(cè)
高精度調(diào)速系統(tǒng)：測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min，滿足各類測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求
全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成
測(cè)試原理
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀依據(jù)ISO 7886-1等標(biāo)準(zhǔn)要求，將注射器吸入不少于公稱容量25%的水，錐頭向上，回抽活塞使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合。將測(cè)試儀負(fù)壓輸出管牢固安裝在注射器錐頭上，啟動(dòng)設(shè)備后自動(dòng)抽吸空氣至負(fù)壓達(dá)到88KPa時(shí)停止，同時(shí)開始計(jì)時(shí)，維持時(shí)間60秒。在此期間觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象，且負(fù)壓顯示數(shù)值不超過(guò)原顯示值0.5KPa。注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀通過(guò)科學(xué)的測(cè)試方法，準(zhǔn)確評(píng)估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 0-200N（其他量程可選） |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 測(cè)試速度 | 1-500mm/min（無(wú)級(jí)調(diào)速） |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 操作界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
| 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng) | 精密滾珠絲桿、電機(jī) |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本儀器嚴(yán)格遵循以下國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 7886-1 一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)
ISO 8537-2016 無(wú)菌一次性注射器標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性試驗(yàn)方法
應(yīng)用領(lǐng)域
該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無(wú)菌注射器的密合性能檢測(cè)
胰島素注射器廠家：胰島素注射器產(chǎn)品的負(fù)壓測(cè)試與質(zhì)量監(jiān)控
醫(yī)療器械質(zhì)檢：注射器產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：注射器產(chǎn)品的認(rèn)證檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)
科研單位：新型注射器產(chǎn)品的研發(fā)與性能測(cè)試
質(zhì)量控制重要性
注射器的密合性能是確保臨床使用安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。不合格的密合性會(huì)導(dǎo)致藥液泄漏或污染物進(jìn)入，直接影響治療效果和患者安全。通過(guò)科學(xué)的負(fù)壓測(cè)試，可以準(zhǔn)確評(píng)估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能，確保注射器在使用過(guò)程中保持完好的密封狀態(tài)。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
專用夾具定制：針對(duì)特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具
測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的密合性測(cè)試方案
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測(cè)方法指導(dǎo)
售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)
通過(guò)精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測(cè)方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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