產(chǎn)品特點(diǎn)

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保密合性測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達(dá)0.5%F.S.

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，負(fù)壓測試操作簡便，實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線

• 專業(yè)測試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個試驗(yàn)項(xiàng)目測試程序，支持不同規(guī)格注射器的密合性檢測

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min，滿足各類測試標(biāo)準(zhǔn)要求

• 全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成

測試原理

注射器密合性負(fù)壓測試儀依據(jù)ISO 7886-1等標(biāo)準(zhǔn)要求，將注射器吸入不少于公稱容量25%的水，錐頭向上，回抽活塞使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合。將測試儀負(fù)壓輸出管牢固安裝在注射器錐頭上，啟動設(shè)備后自動抽吸空氣至負(fù)壓達(dá)到88KPa時停止，同時開始計(jì)時，維持時間60秒。在此期間觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象，且負(fù)壓顯示數(shù)值不超過原顯示值0.5KPa。注射器密合性負(fù)壓測試儀通過科學(xué)的測試方法，準(zhǔn)確評估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下國際和國家標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 8537-2016 無菌一次性注射器標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性試驗(yàn)方法

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無菌注射器的密合性能檢測

• 胰島素注射器廠家：胰島素注射器產(chǎn)品的負(fù)壓測試與質(zhì)量監(jiān)控

• 醫(yī)療器械質(zhì)檢：注射器產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作

• 第三方檢測機(jī)構(gòu)：注射器產(chǎn)品的認(rèn)證檢測和質(zhì)量評價

• 科研單位：新型注射器產(chǎn)品的研發(fā)與性能測試

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能是確保臨床使用安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。不合格的密合性會導(dǎo)致藥液泄漏或污染物進(jìn)入，直接影響治療效果和患者安全。通過科學(xué)的負(fù)壓測試，可以準(zhǔn)確評估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能，確保注射器在使用過程中保持完好的密封狀態(tài)。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計(jì)制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的密合性測試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場競爭力。