產(chǎn)品特點(diǎn)

• 精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保密合性測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)0.5%F.S.

• 智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，正壓測(cè)試操作簡(jiǎn)便，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線

• 專(zhuān)業(yè)測(cè)試程序：內(nèi)置專(zhuān)業(yè)定制注射器多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試程序，支持一次性注射器、預(yù)灌封注射器等多種產(chǎn)品的密合性檢測(cè)

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min，滿足不同測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求

• 全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成

測(cè)試原理

注射器密合性正壓測(cè)試儀依據(jù)GB 15810等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過(guò)對(duì)注射器施加規(guī)定的正壓力，利用高精度傳感器監(jiān)測(cè)注射器在壓力作用下的密封性能。注射器密合性正壓測(cè)試儀通過(guò)科學(xué)的測(cè)試方法，準(zhǔn)確評(píng)估注射器各組件之間的密封效果，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)要求：

• GB 15810 一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)

• 4041 預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法
  確保測(cè)試結(jié)果符合醫(yī)療器械行業(yè)的密封性檢測(cè)要求。

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性注射器、自毀式注射器的正壓密合性檢測(cè)

• 預(yù)灌封注射器：預(yù)灌封注射器組件的密封性能測(cè)試

• 特殊注射器：低阻力注射器、胰島素注射器等專(zhuān)用注射器的密合性驗(yàn)證

• 醫(yī)療器械質(zhì)檢：注射器產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)證檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性和有效性。通過(guò)科學(xué)的正壓密合性測(cè)試，可以準(zhǔn)確評(píng)估注射器在正壓條件下的密封性能，防止藥液泄漏或污染物進(jìn)入，確保注射器在使用過(guò)程中保持完好的密封狀態(tài)，保障患者用藥安全。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專(zhuān)業(yè)的定制解決方案：

• 專(zhuān)用夾具定制：針對(duì)特殊類(lèi)型和規(guī)格的注射器，設(shè)計(jì)制造專(zhuān)用測(cè)試夾具

• 測(cè)試方案開(kāi)發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開(kāi)發(fā)個(gè)性化的密合性測(cè)試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測(cè)方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)

通過(guò)精密的測(cè)試性能和專(zhuān)業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測(cè)方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。