產(chǎn)品特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機，確保密合性測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達0.5%F.S.

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，正壓測試操作簡便，實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線

• 專業(yè)測試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序，支持一次性注射器、預(yù)灌封注射器等多種產(chǎn)品的密合性檢測

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min，滿足不同測試標(biāo)準(zhǔn)要求

• 全面安全保障：配備限位保護和自動保護功能，確保操作安全；可選配計算機軟件進行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成

測試原理

注射器密合性正壓測試儀依據(jù)GB 15810等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過對注射器施加規(guī)定的正壓力，利用高精度傳感器監(jiān)測注射器在壓力作用下的密封性能。注射器密合性正壓測試儀通過科學(xué)的測試方法，準(zhǔn)確評估注射器各組件之間的密封效果，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的檢測數(shù)據(jù)。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)要求：

• GB 15810 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)

• 4041 預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法
  確保測試結(jié)果符合醫(yī)療器械行業(yè)的密封性檢測要求。

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性注射器、自毀式注射器的正壓密合性檢測

• 預(yù)灌封注射器：預(yù)灌封注射器組件的密封性能測試

• 特殊注射器：低阻力注射器、胰島素注射器等專用注射器的密合性驗證

• 醫(yī)療器械質(zhì)檢：注射器產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗和型式試驗

• 第三方檢測機構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品的認證檢測和質(zhì)量評價

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性和有效性。通過科學(xué)的正壓密合性測試，可以準(zhǔn)確評估注射器在正壓條件下的密封性能，防止藥液泄漏或污染物進入，確保注射器在使用過程中保持完好的密封狀態(tài)，保障患者用藥安全。

定制服務(wù)

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的密合性測試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護和技術(shù)支持服務(wù)

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強市場競爭力。