一、概述
軟膠囊滴丸硬度測(cè)試儀是專(zhuān)為制藥行業(yè)質(zhì)量控制而研發(fā)的精密檢測(cè)設(shè)備。該儀器能夠準(zhǔn)確模擬軟膠囊和滴丸在實(shí)際生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程中所受到的力學(xué)作用，為評(píng)估制劑產(chǎn)品的機(jī)械性能提供科學(xué)、可靠的量化依據(jù)。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
智能控制系統(tǒng)：配備PLC控制單元與7英寸人機(jī)界面觸摸屏，操作直觀簡(jiǎn)便
精密傳動(dòng)系統(tǒng)：采用精密滾珠絲桿與步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，確保測(cè)試過(guò)程平穩(wěn)精確
高效測(cè)試能力：十個(gè)測(cè)試站支持連續(xù)試驗(yàn)，大幅提升檢測(cè)效率
全面安全保護(hù)：配備限位器和過(guò)載保護(hù)裝置，測(cè)試后自動(dòng)返回，安全可靠
數(shù)據(jù)輸出完整：內(nèi)置點(diǎn)陣式微型打印機(jī)，實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的實(shí)時(shí)顯示與打印輸出
三、測(cè)試原理
該設(shè)備基于恒定速率壓縮測(cè)試原理。軟膠囊滴丸硬度測(cè)試儀通過(guò)精密機(jī)械系統(tǒng)對(duì)樣品施加垂直作用力，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄力值與位移的變化關(guān)系，從而準(zhǔn)確測(cè)定樣品的硬度、彈性及破裂強(qiáng)度等力學(xué)參數(shù)。
四、參照標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》通則
GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
ASTM相關(guān)材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
五、測(cè)試應(yīng)用
制藥企業(yè)軟膠囊產(chǎn)品的硬度與密封性檢測(cè)
滴丸制劑的機(jī)械強(qiáng)度與質(zhì)量穩(wěn)定性測(cè)試
研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)新型制劑配方的力學(xué)性能研究
質(zhì)檢部門(mén)對(duì)固體制劑的抽樣檢驗(yàn)與質(zhì)量評(píng)估
六、技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)指標(biāo) |
|---|---|
| 產(chǎn)品型號(hào) | CHT |
| 測(cè)試范圍 | 0-200N |
| 測(cè)試速度 | 1-300mm/min |
| 測(cè)試行程 | 200mm(無(wú)夾具) |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 力值精度 | 0.5% F.S. |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 屏幕顯示，微型打印 |
| 測(cè)試工位 | 10站 |
| 電源要求 | 110-220V 50/60Hz |
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