結構及組成/主要組成成分

該產品為耐高壓型非順應性快速交換型經皮腔內冠狀動脈成型術用球囊擴張導管。主要由手柄、導管、球囊、可視標記組成。其中導管由海波管、近端外管、遠端外管和內管組成。手柄材料為聚碳酸酯，海波管材料為帶有PTFE涂層的304L不銹鋼管，外管材料為尼龍12，內管材料為聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊材料為尼龍12，遠端外管帶有聚乙烯吡咯烷酮涂層，可視標記為鉑銥合金。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

該產品用于對冠狀動脈或冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張，以及支架手術后球囊擴張。