一、產(chǎn)品名稱概述：混懸型制劑無菌均質機,混懸型注射劑均質機,無菌制劑均質機,無殘留立式GMP均質機

SGN無菌均質機可在制藥，食品和精細化工行業(yè)中實現(xiàn)均勻的粒度分布和解聚集分散，幫助能夠減少或規(guī)避資本支出，同時提供改進的成品。

根據(jù)長期經(jīng)驗，處理醫(yī)藥混懸液（劑）的均質機推薦GRS2000系列超高速無菌均質機，三層定轉子結構，超高速轉速14000rpm，細化能力強，均勻度高，效率快。

二、混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應小于15μm，15～20μm者不應超過10%；供靜脈注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結塊現(xiàn)象。具有良好的通針性?？梢酝ㄟ^皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應無菌無熱原。

（公司有樣機可實驗?。?/span>

三、影響均質結果的因素有以下幾點

1 均質頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

四、SGN醫(yī)藥無菌均質機結構特點

1、均質機外型采用不銹鋼拉絲法紋板全包美觀大方。

2、其壓力控制采用兩級機械調壓，調節(jié)方便更安全可靠。

3、均質機分立式和臥式兩種形式。其傳動系統(tǒng)分為一級皮帶式傳動和二級配有特殊減速裝置傳動，均質機分別采用三柱塞和多柱塞形式。動力潤滑裝置可分為壓力油泵潤滑系統(tǒng)和自濺式潤滑。動力系統(tǒng)曲軸采用耐磨球合金鑄鐵材料制做經(jīng)精密加工，同時在曲軸軸頸表面激光表面淬火工藝，其表面硬度為HRG55-60，并形成網(wǎng)狀紋，大大提高并保持了良好的潤滑狀態(tài)，從而延長了幾倍的使用壽命。

4、特殊陶瓷材料均質閥：其材質為數(shù)種陶瓷合成，適合使用于研磨硬度較高的產(chǎn)品，也可使用司太立合金或鎢硬質合金材料制作。

5、均質閥為滿足用戶的需求，通過對均質閥的設計改進，可大大提高均質效率，而且可使均質后的產(chǎn)品更加穩(wěn)定。

6、SGN均質機的泵體由優(yōu)質不銹鋼整體鍛造，采用直通式三通體結構，能有效防止聚集內(nèi)應力，避免開裂。

五、SGN醫(yī)藥無菌均質機性能特點

1、SGN均質機的剪切力，GRS2000系列高剪切均質機轉速高達18000rpm，線速度為51m/s，是普通設備的4-5倍。

2、高經(jīng)密度的定轉子，高剪切均質機的定轉子由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅動下，物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。

3、機械密封，超細的效果取決于高的轉速，而轉速越高機械密封的發(fā)熱量就會越大，設備的機械密封是否能夠耐的住這么高的轉速，國內(nèi)大多數(shù)廠家的機械密封是無法承受的，上海思峻GRS系列采用的是德國雙端面集裝箱式機械密封。當有持續(xù)的冷凍水提供給機械密封時，設備可24小時連續(xù)生產(chǎn)。

六、無菌高剪切均質機型號表

混懸型制劑無菌均質機，混懸型注射劑均質機，無菌制劑均質機，無殘留立式GMP均質機