APSS-2000不溶性微粒檢測儀 美國pms

APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監(jiān)測多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達到或超過目前所有的USP、EP、JP標準。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準。

產(chǎn)品優(yōu)勢 

減少缺陷 

• 100% 采樣體積，更加精準；

 • 采樣器能夠采集0.4毫升以內(nèi)的精確樣本量，產(chǎn)生可重復的分析結果；

• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗證信息手冊，提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議； 

• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標準；使用容易 

• 減少操作錯誤、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標準的重復樣本處理配方

 • 粒子計數(shù)器自動校準向導可用于全面校準或例行驗證

 • 設置“合格/不合格”參數(shù)的警報級別，確保質(zhì)量控制 

• 自動備份功能確保數(shù)據(jù)完整性綜合性系統(tǒng) 

• 容易使用，帶有下拉式菜單 

• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性

 • 粒子測量以每毫升或每容器值來報告 

• 樣本的使用量小，不浪費昂貴產(chǎn)品

 • 提供各種自定義報表格式

 • 支持電子報告產(chǎn)品特點

 • 1.5至125微米的粒徑監(jiān)測能力

 • 15個用戶可選的粒徑通道 

• 達到并超過USP、EP、JP標準 

• 0.4毫升至1升采樣量 

• SVI 和 IV 袋測試適配器

 • 傳感器自動校準

 • 即插即用超聲清洗和電磁攪拌選項應用場合

 • USP、EP、JP、FDA 標準的藥品注射液監(jiān)測

 • 配件/醫(yī)療器械潔凈度測試

 • 實驗室水質(zhì)采樣 

• 注射用水（WFI）和純凈水(PW)測試• 過濾效率測試

APSS-2000不溶性微粒檢測儀 美國pms