中科院易康達 甲狀旁腺檢測儀

結構及組成/主要組成成分

主要由主機和軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中主機由光源模塊、顯示模塊、控制模塊、探測模塊和光纖傳輸模塊組成。

適用范圍/預期用途

在醫(yī)療機構中輔助醫(yī)生判斷甲狀旁腺。

中科院易康達 甲狀旁腺檢測儀

產品名稱

甲狀旁腺檢測儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

PTS-500

結構及組成/主要組成成分

主要由主機和軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中主機由光源模塊、顯示模塊、控制模塊、探測模塊和光纖傳輸模塊組成。

適用范圍/預期用途

在醫(yī)療機構中輔助醫(yī)生判斷甲狀旁腺。

產品儲存條件及有效期

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易康達聯合中國科學院合肥研究院安徽光機所，經過多年努力，在中國科學院院長基金重點支持項目、合肥綜合性國家科學中心項目、安徽省科技重大專項等多個項目的支持下，開創(chuàng)性的研制出了具有自主知識產權的甲狀旁腺檢測儀，在活組織熒光探測、環(huán)境光校正以及自動降噪技術等光譜檢測方面具有獨特優(yōu)勢，可實時、穩(wěn)定、原位給出甲狀旁腺的判定值，臨床上可輔助主刀醫(yī)師對甲狀旁腺組織進行快速判斷，顯著降低手術風險。

1.技術原理

750nm-810nm的光源照射甲狀旁腺組織可產生820nm-830nm的近紅外熒光。本產品采用特定波長的近紅外光作為激發(fā)光源，激發(fā)光通過光纖照射疑似甲狀旁腺組織，并通過專用光纖探頭將熒光信號傳輸到探測器中，通過對于探測器接收到的熒光光譜信號進行分析、降噪等處理進而給出判定，快速、原位給出甲狀旁腺的判定值。

2.主要特點

（1）精準：靈敏度高于98%；

（2）快速：單次檢測時間≤3S；

（3）原位探查：術中直接給出甲狀旁腺判定值；

（4）操作簡單。

甲狀旁腺檢測儀招標參數

主要性能要求：

1. 測量方式：要求使用醫(yī)用激光光纖探頭輕觸待測組織進行探測。

2. 檢測成分：甲狀旁腺組織內源性自體熒光。

3. 輸出指標：具備檢測結果百分比，檢測結果相對值。

4. 畫面顯示：彩色液晶顯示屏≥15.6寸，分辨率≥1920×1080

5. △變異系數：CV≤3.0%（需提供國家認可的檢驗（檢測）機構出具的有效檢驗（檢測）報告或認證證書）

6. 靈敏度：≥96%

7. △相對偏差：B≤5.0%（需提供國家認可的檢驗（檢測）機構出具的有效檢驗（檢測）報告或認證證書）

8. 光源中心波長：785±5nm

9. 光源能量：光源最大輸出光功率≥30mW，探頭中心光功率密度≥20W/cm2