中科院易康達 組織血氧成像儀
結構及組成/主要組成成分
主要由主機、操作控制臺(TOX-500 型)、光源模塊、空間光調制器、探測模塊、控制模塊、標定模塊、光學測量輔件和軟件組成。
適用范圍/預期用途
用于對組織血氧飽和度的無創(chuàng)檢測以及成像,測量及成像結果可輔助醫(yī)生對于組織血運功能的評價。
中科院易康達 組織血氧成像儀
產品名稱
組織血氧成像儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
TOX-100、TOX-500
結構及組成/主要組成成分
主要由主機、操作控制臺(TOX-500 型)、光源模塊、空間光調制器、探測模塊、控制模塊、標定模塊、光學測量輔件和軟件組成。
適用范圍/預期用途
用于對組織血氧飽和度的無創(chuàng)檢測以及成像,測量及成像結果可輔助醫(yī)生對于組織血運功能的評價。
產品儲存條件及有效期
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糖尿病人群基數(shù)大,全國1.14億以上,患病比率高。在我國,糖尿病足潰瘍的年發(fā)病率為 8.1%,年復發(fā)率為31.6%,年死亡率為14.4%。45%的患者為 Wagner 3 級以上(中重度病變),總截肢率 19.03%,其中大截肢 2.14%,小截肢16.88%。
糖尿病足病預后很差,甚至比除肺癌、胰腺癌等以外的大多數(shù)癌癥的病死率和致殘率還高。全球每年約有400萬糖尿病患者發(fā)生足潰瘍。足潰瘍是糖尿病足病最常見的表現(xiàn)形式,也是造成糖尿病患者截肢的主要原因。糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%而截肢患者更是高達22%。
糖尿病足是由下肢動脈病變和局部神經異常所致的足部感染、潰瘍和深部組織破壞的一種周圍血管疾病,它是糖尿病的主要、常見而又嚴重的血管并發(fā)癥之一,也是糖尿病患者致殘和死亡的主要原因。
糖尿病足的預防勝于治療,通過加強糖尿病高危足的管理,早期發(fā)現(xiàn)、診斷入糖尿病足的發(fā)生。
組織血氧寬場成像儀采用空間頻域成像技術,通過氧合血紅蛋白和脫氧血紅蛋白對于特定波長的吸收差異,對乳頭下血管叢和真皮下血管叢的組織氧合血紅蛋白和還原血紅蛋白濃度以及表層血氧飽和度進行無創(chuàng)、寬場、定量檢測。該技術顯著優(yōu)勢可以呈現(xiàn)整個面的血氧水平。實現(xiàn)了組織血氧飽和度的無創(chuàng)、寬視場成像,可以快速、寬場、無創(chuàng)、非接觸式檢測,檢測方法簡單靈活。
相比ABI,經皮氧分壓等檢測方法,該系統(tǒng)可以彌補相關足底的微循環(huán)檢測技術的臨床痛點。可以實現(xiàn)足底整個面的血氧寬場大視野成像。
對糖尿病患者患糖尿病足的早期進行監(jiān)控,提早發(fā)現(xiàn)、提早治療,并對已經是糖尿病足的患者在治療之后進行效果評估有積極意義。
技術參數(shù) | |
產品名稱 (注冊證名稱) | 組織血氧成像儀 |
產品型號 | TOX-100 |
產地 | 中國 |
認證 | 產品獲得NMPA認證 |
注冊證適用范圍 | 用于對組織血氧飽和度的無創(chuàng)檢測以及成像,測量及成像結果可輔助醫(yī)生對于組織血運功能的評價 |
管理類別 | II類醫(yī)療器械 |
畫面顯示 | 彩色液晶顯示 |
結果輸出 | 彩色激光打印 |
電源 | AC220V±22V 50Hz±1Hz |
檢測方式 | 儀器照射組織進行成像 |
檢測成分 | 氧合血紅蛋白相對濃度、脫氧血紅蛋白相對濃度、組織血氧飽和度 |
輸出指標 | 組織面?zhèn)尾蕡D片 |
氧合血紅蛋白相對濃度 | |
脫氧血紅蛋白相對濃度 | |
組織血氧飽和度 | |
技術優(yōu)勢 | 早期預警 無創(chuàng)檢測 寬場大視野成像 快速 安全 操作簡單、方便 |
探測面積 | ≥ 15cm×25cm |
空間分辨率 | ≤ 0.05mm2 /pixel |
測量重復性 (相對標準偏差) | ≤ ±3% |
單次測量時間 | ≤ 60s |
數(shù)據(jù)查詢功能 | 檢測數(shù)據(jù)自動保存,具備歷史數(shù)據(jù)查詢功能 |
連續(xù)工作時間 | > 8小時 |
報告打印 | 完成受檢者檢測后,可以打印檢測報告 |
數(shù)據(jù)輸出 | 外置接口,方便數(shù)據(jù)存儲、軟件升級;配置網(wǎng)絡接口,支持數(shù)據(jù)采集及聯(lián)網(wǎng)管理 |
人機界面 | 全中文操作平臺、支持中英文輸入 |





















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