【制藥網(wǎng)·產(chǎn)品供應(yīng)】制藥級(jí)超高溫油溫機(jī)（350℃）——API合成與晶型控溫專用系統(tǒng)  

一、產(chǎn)品亮點(diǎn)  

1. GMP合規(guī)：整機(jī)316L不銹鋼，Ra≤0.4 μm鏡面拋光，可在線CIP/SIP，符合《中國(guó)藥典》及FDA 21 CFR Part 211。  

2. 超高溫域：350℃穩(wěn)定輸出，滿足高熔點(diǎn)API縮合、脫羧、?；确磻?yīng)。  

3. 精準(zhǔn)控溫：±0.1℃ PID+串級(jí)算法，避免晶型轉(zhuǎn)晶或雜質(zhì)超標(biāo)。  

4. 防爆安全：ExdⅡCT4（CT6,BT4,BT6）防爆+氮封+低液位聯(lián)鎖，確保溶劑環(huán)境安全。  

5. 節(jié)能驗(yàn)證：冷熱油切換+余熱回收，能耗審計(jì)報(bào)告可直接用于GMP文件。

二、技術(shù)參數(shù)  

• 加熱功率：可以個(gè)性化定制

• 控溫范圍：常溫～400℃  

• 循環(huán)流量：5–80 m3/h，變頻調(diào)節(jié)  

• 記錄：內(nèi)置USB+以太網(wǎng)，數(shù)據(jù)可追溯≥10年

三、適用制藥場(chǎng)景  

• API合成反應(yīng)釜恒溫（格氏、Suzuki、氫化）  

• 高熔點(diǎn)晶型篩選與干燥（DSC同步驗(yàn)證）  

• 無菌原料藥（如β-內(nèi)酰胺類）脫溶媒  

• 連續(xù)流微反應(yīng)器預(yù)熱模塊  

• HPAPI高活性車間隔離器配套

四、合規(guī)證書  

• CE、ATEX、GMP符合性聲明  

• 材質(zhì)追溯：3.1/EN 10204材質(zhì)證書  

• 文件包：DQ/IQ/OQ/PQ模板+風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（FAT/SAT）

五、站內(nèi)熱搜關(guān)鍵詞  

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六、服務(wù)承諾  

• 交貨期：GMP標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型20個(gè)工作日  

• 驗(yàn)證支持：提供制藥網(wǎng)用戶專屬驗(yàn)證方案模板  

• 售后：24 h線上技術(shù)指導(dǎo)，48 h內(nèi)維修完畢