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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量的工具。

標(biāo)準(zhǔn)品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中，含量或效價(jià)測(cè)定的一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它的制備與標(biāo)定都應(yīng)該符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”，企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或者參考品都必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后才能使用的。

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