一、固體發(fā)酵罐產品概述
固體發(fā)酵罐一般是以發(fā)酵物的形態(tài)而言的，是和液體發(fā)酵罐相對應的。固體發(fā)酵就是發(fā)酵培養(yǎng)基為固體，發(fā)酵完成也是固體狀態(tài)的發(fā)酵過程。因此固體發(fā)酵罐就是為完成固體發(fā)酵提供場合和條件的罐。固體發(fā)酵需要一定的濕度和均勻度，因此濕度控制和攪拌系統(tǒng)的設置是固體發(fā)酵的關鍵控制。固體發(fā)酵具有操作簡便、能耗低、發(fā)酵過程容易控制、對無菌要求相對較低、不易發(fā)生大面積的污染等優(yōu)點。固體發(fā)酵罐原料經蒸煮滅菌等預加工后，制成含一定水分的固體物料，接入預先培養(yǎng)好的菌種，進行發(fā)酵。 發(fā)酵成熟后適時出料，并進行適當處理，或進行產物的提取。效率相對較高，提取工藝簡單可控。
二、固體發(fā)酵罐產品分類
固體發(fā)酵罐可分為立式發(fā)酵罐和臥式發(fā)酵罐兩種，具體采用立式發(fā)酵罐還是臥式發(fā)酵罐，需要根據(jù)培養(yǎng)基的具體狀態(tài)進行確定。
三、固體發(fā)酵罐產品特性
固體發(fā)酵罐可以保證發(fā)酵所需要的溫度，通過夾套進行恒溫控制。可以罐內滅菌也可以滅菌之后再進入發(fā)酵罐進行發(fā)酵。濕度的調節(jié)一般通過濕度控制儀進行監(jiān)測罐內濕度，通過無菌水噴淋(霧)裝置、水分蒸發(fā)裝置，以使0—99%的濕度傳感器裝置在其濕度范圍內可任意調節(jié)、保持恒濕并顯示。通風的控制也是固體發(fā)酵罐的一個主要控制點。對于通風的要求是必須無菌，風量和風速可調節(jié)。
攪拌系統(tǒng)的設置是固體發(fā)酵罐的一個最關鍵的控制點。由于固體發(fā)酵接種要求均勻，不易混合，因此攪拌的設計必須能保證物料混合均勻，接種后菌種分布均勻。一般接種是通過噴淋進行接種。攪拌形式有機械攪拌和罐體及機械攪拌同步式。攪拌采用上直聯(lián)機械或臥式轉軸攪拌，釜用機械密封，各種形式高性能攪拌槳，消泡槳，交流調速電機，轉速無極可調。玻璃視窗，便于觀察罐內狀態(tài)。各種工藝接口，包括：溫濕度接口、無菌取樣口、特制大放料口、液體菌種接種口、補料口、壓力表口、進氣口、排氣口、夾套上下口等。
四、固體發(fā)酵罐產品選型參數(shù)
型號名稱 | 不銹鋼固體發(fā)酵罐 |
公稱容積 | 50L/100L/200L/300L/500L/1000L/2000L |
罐體材質 | 全不銹鋼304/316L |
裝料系數(shù) | 50~60% |
攪拌方式 | 轉軸式特制攪拌槳/轉筒式攪拌，非標定制 |
結構方式 | 落地式、框架結構 |
滅菌方式 | 固體物料在位蒸汽滅菌或離位滅菌 |
通氣控制 | 手動控制，轉子流量計顯示。進口濾膜空氣除菌過濾器，過濾精度高達0.01μm |
標準接口 | 溫控、接種口、補料等 |
溫度控制 | 采用液環(huán)式真空降溫系統(tǒng)，物料滅菌后降溫速度快。 |
壓力控制 | 手動控制（自動控制可選），儀表顯示 |
攪拌控制 | 直接耦合機械攪拌，罐頂式機械密封，交流電機，固定轉速 |
控制方式 | 液晶觸摸屏操作界面，PLC控制器邏輯控制，控制溫度、濕度、攪拌、通氣。 |
設備特點 | 液體制種，固體發(fā)酵。罐體及管路在位滅菌，安全可靠。 |
五、固體發(fā)酵罐質量標準
1. SFDA 《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年版
2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產自動化管理規(guī)范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
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