傳輸系統(tǒng)由兩個(gè)主要組件組成，Alpha 組件和 Beta 組件，每個(gè)組件都具有門、密封和互鎖功能。Alpha 組件通常安裝在隔離器或手套箱壁中，而 Beta 組件是可移動(dòng)的，用于傳輸物料。當(dāng)這兩個(gè)組件配合時(shí)，材料可以在不破壞密閉情況下快速進(jìn)出。Alpha 端口上的互鎖系統(tǒng)確保了安全、可靠的 Alpha-Beta 連接。必須正確連接 Beta 組件才能打開 Alpha 組件門。
標(biāo)準(zhǔn)尺寸
RTP 類型 | 法蘭直徑 | 可用? | 開孔? |
105 | 225mm | 85mm | 156mm |
190 | 315mm | 170mm | 268mm |
270 | 400mm | 250mm | 348mm |
350 | 475mm | 330mm | 428mm |
460 | 590mm | 440mm | 537mm |
需要快速傳輸端口和其他安全傳輸系統(tǒng)才能在無菌條件下將組件帶入隔離器，傳輸系統(tǒng)用于藥物（生物制藥）和疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)。應(yīng)該符合
1、制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)
2、在無菌轉(zhuǎn)移過程中不要破壞無菌鏈
3、確保高水平的個(gè)人和產(chǎn)品保護(hù)
4、確保高工藝可靠性
5、遵循衛(wèi)生設(shè)計(jì)方面
6、便于清潔。
RTP 專為無菌轉(zhuǎn)移而設(shè)計(jì)，為了保持潔凈室狀態(tài)，隔離器和 RABS 系統(tǒng)的密封性是GMP要求的一部分。
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