組織工程和美學(xué)近年來得到了的發(fā)展，既帶來了重大的生物醫(yī)學(xué)進步，也帶來了未來的發(fā)展前景。二者的共同方法都是基于生物材料，尤其是聚合物。本文以 20 世紀(jì) 30 年代初合成的聚合物聚己內(nèi)酯（PCL）及其新應(yīng)用（基于 PCL 的膠原蛋白刺激器，一種用于美容的填充物）為例，說明了這一點。PCL 具有生物相容性和生物可降解性。其特殊的物理化學(xué)和機械特性、粘彈性和易塑形性促使人們根據(jù)其生物降解動力學(xué)生產(chǎn)出各種形狀和持續(xù)時間的 PCL 產(chǎn)品。PCL 已在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域安全使用了 70 多年，從縫合線到通過 3D 打印替代組織和器官?；?PCL 的膠原蛋白刺激劑由懸浮在羧纖維素凝膠載體中的 PCL 微球組成，注射后可立即產(chǎn)生持續(xù)的效果；PCL 微球的形態(tài)、生物相容性以及所產(chǎn)生的膠原蛋白纖維都有助于形成特的三維支架，產(chǎn)生持續(xù)的效果。

　　PCL 填充劑作為第三類獲得了 CE 認(rèn)證。該產(chǎn)品適用于面部皮下植入，用于持久矯正面部皺紋、衰老跡象或任何與面部年齡有關(guān)的病癥，也可用于手部年輕化。這是個也是目個由 PCL 制成的膠原蛋白刺激器。其成分（30% 體積）中含有表面光滑的普通 PCL 圓形微球（圖 1），這些微球均勻地懸浮在特制的 CMC 水凝膠載體（70% 體積）中。CMC 凝膠可產(chǎn)生的效果，而微球則可通過膠原蛋白的生成和支架的形成產(chǎn)生持續(xù)效果。CMC 是一種的纖維素衍生物，被廣泛使用。

　　傳統(tǒng)乳化法制備聚己內(nèi)酯微球的過程中采用的手持式批次式設(shè)備，通過將聚己內(nèi)酯溶于有機溶劑，和二氯甲烷等，再緩慢滴加到溶有表面活性劑的水中，攪拌乳化，待有機溶劑揮發(fā)后，獲得微球。

　　上海依肯機械設(shè)備有限公司 IKN 推出了一種可注射聚己內(nèi)酯微球制備的新方案可通過雙入口在線式連續(xù)式乳化機制備，解決了現(xiàn)有制備方法獲得的聚己內(nèi)酯微球的收率低，實現(xiàn)了乳化法制備的聚己內(nèi)酯微球收率很高(>90％)。

　　制備聚聚己內(nèi)酯微球的粒徑分布在20～80微米。粒徑分布與其作為醫(yī)美產(chǎn)品的應(yīng)用有關(guān)，粒徑過小效果維持時間短，粒徑過大副作用強。

　　工作原理：

　　在線式乳化機，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。

　　影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點：

　　1分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

　　2分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）

　　3分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，越細(xì)齒效果越好）

　　4 物料在分散腔體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

　　5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

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