醫(yī)藥級(jí)山梨酸藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE備案

　　C6H8O2 112.13

　　[22500-92-1]

　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H8O2不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中極微溶解。

　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～136℃。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。

　?。?）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集25圖）一致。

　　【檢查】　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　醛　取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L*溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無(wú)色品紅溶液（取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10%無(wú)水亞*溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100mL避光放置12小時(shí)以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過(guò)，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過(guò)；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色）lml，搖勻，放置30分鐘與對(duì)照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無(wú)色品紅溶液1ml，搖勻）比較，不得更深（0.15%）。

　　水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法 1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【含量測(cè)定】　取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。

　　【類別】　藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】　遮光，密封，在陰涼處保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢(shì)力于國(guó)內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營(yíng)商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級(jí)聚乙烯醇（高中低粘），藥用級(jí)羥苯甲酯（乙酯 丙酯），藥用級(jí)卡波姆（A,B,C/980型），藥用級(jí)泊洛沙姆（188 407），藥用級(jí)糖精鈉，藥用級(jí)海藻酸鈉，藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營(yíng)理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購(gòu)齊服務(wù)。

醫(yī)藥級(jí)山梨酸藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE備案