丹麥Ellab公司自1949年以來一直是生物制藥等企業(yè)驗證和監(jiān)測的合作伙伴，為客戶的熱驗證過程提供熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)和無線數(shù)據(jù)記錄器。我司代理銷售的Ellab的溫度驗證產(chǎn)品有：E-Val Pro Plus有線溫度驗證系統(tǒng)（即：ELLAB EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)）和TrackSense Pro無線溫度驗證系統(tǒng)。本篇將為大家介紹ellab EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和功能。

EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)可降低您的生物制藥產(chǎn)品的風險，并超越符合Ellab的有線驗證解決方案。無論您使用的是高壓釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜，您都可以使用我們的有線驗證解決方案可靠地驗證您的生物技術(shù)和制藥工藝的功能。該產(chǎn)品設(shè)計為靈活和可擴展的，您可以定制您的EVP PLUS設(shè)置，以滿足您的特定要求。

吉能達（北京）科技有限公司是丹麥Ellab溫度驗證系統(tǒng)在中國區(qū)的總代理，我們在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，也可提供一些價格優(yōu)勢。另外，公司擁有產(chǎn)品樣機多臺，可以為客戶提供上門演示服務。如您想對Ellab產(chǎn)品做更深一步的了解，歡迎致電我司，屆時將有專業(yè)的技術(shù)工程師為您答憂解疑。

一、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_技術(shù)參數(shù)說明

二、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_功能

E-Val Pro Plus有線溫度驗證解決方案專為生命科學中需要符合FDA指南和國際GMP標準的驗證應用而設(shè)計。

它非常適合具有極限溫度范圍或需要實時測量的溫度控制單元（TCU/CTU），例如：

超低溫區(qū)域

例如，用于在-196℃下冷凍活細胞材料的液氮容器或冷凍機。

高溫區(qū)域

例如，熱隧道/干熱滅菌（用于除熱源——在+180 至 300℃ 的范圍內(nèi)）。

就地滅菌

對于+121℃的SIP，因為您有一個循環(huán)速率為1秒的實時測量。尤其是在初始資格認證階段，您可以觀察測量結(jié)果，并在事情沒有按計劃進行時做出反應。

高壓滅菌器

用于121至134℃蒸汽滅菌過程中的實時測量。

三、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_確保合規(guī)性

使用E-Val Pro Plus縮短停機時間和上市時間。

使用Ellab 的有線驗證解決方案，對您的合規(guī)性充滿信息，確保產(chǎn)品安全，并優(yōu)化您的制藥過程。

四、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_優(yōu)點

1、可靠性

消除數(shù)據(jù)差距，避免重新進行研究，而是體驗對流程的精確測量和分析。

2、變通能力

利用E-Val Pro Plus的靈活性，測量溫度、壓力、濕度、二氧化碳等，將您的工藝提升到新的高度。

3、效率

通過自動化設(shè)置、分析和清洗的通過/失敗報告，縮短上市時間和停機時間，使您的流程可靠、穩(wěn)定，并做好審計準備。

4、合規(guī)性

確保符合有線解決方案的要求，該解決方案為關(guān)鍵流程提供可靠的分析和報告，而不會危及您的數(shù)據(jù)。

五、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_帶可互換傳感器

E-Val Pro Plus模塊配備了52個單獨的傳感器輸入，用于熱電偶或模擬/數(shù)字輸入，因此您可以利用寬溫度范圍和不同的測量參數(shù)。

可追蹤和可互換的熱電偶包括一個內(nèi)置冷端補償?shù)闹悄躑SB連接器。每個連接器都保持校準偏移，減少了校準前后的時間和精力，因此如果需要更換傳感器，不會丟失任何東西。

六、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_其他測量參數(shù)

與大多數(shù)有線驗證解決方案不同，E-Val Pro Plus不僅可以測量溫度，還可以測量多個參數(shù)。為此，Ellab設(shè)計了一個傳感器接口，可以安裝各種傳感器，從而覆蓋所有更廣泛的測量參數(shù)。

解鎖以下測量值：

·  溫度

·  壓力和真空

·  相對濕度

·  二氧化碳

·  電導率

七、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_軟件

毫無疑問，有線溫度驗證省時的方法是擁有直觀而全面的軟件解決方案。我們的ValSuite Pro驗證軟件可一次性收集、分析和報告您的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

它保存了一個完整的數(shù)據(jù)庫，記錄了您驗證要求的各個方面——跟蹤熱電偶、校準報告、測試設(shè)置、特定用戶訪問和最終合規(guī)報告。

您可以節(jié)省大量時間，因為它會引導您完成流程驗證，利用模板和自動化來創(chuàng)建驗證體驗，并讓您做好審計準備。

經(jīng)驗：

·  通過數(shù)字簽名和自動審計跟蹤，符合美國FDA 21CFR Part 11的要求。

·  自動數(shù)據(jù)分析和報告生成您的發(fā)現(xiàn)，并帶有明確的通過/失敗指標。

·  使用會話和報告模板快速設(shè)置研究，因此您只需定義。

八、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_解決方案

降低生物制藥產(chǎn)品的風險，超越Ellab有線驗證解決方案E-Val Pro Plus的合規(guī)性。

·  符合FDA、GAMP和內(nèi)部法規(guī)。

·  更快的上市時間和更長的正常運行時間。

·  結(jié)束數(shù)據(jù)差距和不得不重新進行研究。

·  傳感器可追溯性和可更換性，而不會影響校準。

·  即差即用熱電偶、漂移較小。

·  通過自動化設(shè)置、分析和報告消除手動任務。

·  消除通過/失敗指示。

·  購買、租賃或服務選項以及可能的SOP重寫。

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