丹麥Ellab公司自1949年以來(lái)一直是生物制藥等企業(yè)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)的合作伙伴，為客戶的熱驗(yàn)證過(guò)程提供熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)和無(wú)線數(shù)據(jù)記錄器。我司代理銷售的Ellab的溫度驗(yàn)證產(chǎn)品有：E-Val Pro Plus有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)（即：ELLAB EVP PLUS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)）和TrackSense Pro無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。本篇將為大家介紹ellab EVP PLUS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和功能。

EVP PLUS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)可降低您的生物制藥產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，并超越符合Ellab的有線驗(yàn)證解決方案。無(wú)論您使用的是高壓釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜，您都可以使用我們的有線驗(yàn)證解決方案可靠地驗(yàn)證您的生物技術(shù)和制藥工藝的功能。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)為靈活和可擴(kuò)展的，您可以定制您的EVP PLUS設(shè)置，以滿足您的特定要求。

吉能達(dá)（北京）科技有限公司是丹麥Ellab溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在中國(guó)區(qū)的總代理，我們?cè)诒ＷC產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，也可提供一些價(jià)格優(yōu)勢(shì)。另外，公司擁有產(chǎn)品樣機(jī)多臺(tái)，可以為客戶提供上門(mén)演示服務(wù)。如您想對(duì)Ellab產(chǎn)品做更深一步的了解，歡迎致電我司，屆時(shí)將有專業(yè)的技術(shù)工程師為您答憂解疑。

一、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_技術(shù)參數(shù)說(shuō)明

二、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_功能

E-Val Pro Plus有線溫度驗(yàn)證解決方案專為生命科學(xué)中需要符合FDA指南和國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證應(yīng)用而設(shè)計(jì)。

它非常適合具有極限溫度范圍或需要實(shí)時(shí)測(cè)量的溫度控制單元（TCU/CTU），例如：

超低溫區(qū)域

例如，用于在-196℃下冷凍活細(xì)胞材料的液氮容器或冷凍機(jī)。

高溫區(qū)域

例如，熱隧道/干熱滅菌（用于除熱源——在+180 至 300℃ 的范圍內(nèi)）。

就地滅菌

對(duì)于+121℃的SIP，因?yàn)槟幸粋€(gè)循環(huán)速率為1秒的實(shí)時(shí)測(cè)量。尤其是在初始資格認(rèn)證階段，您可以觀察測(cè)量結(jié)果，并在事情沒(méi)有按計(jì)劃進(jìn)行時(shí)做出反應(yīng)。

高壓滅菌器

用于121至134℃蒸汽滅菌過(guò)程中的實(shí)時(shí)測(cè)量。

三、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_確保合規(guī)性

使用E-Val Pro Plus縮短停機(jī)時(shí)間和上市時(shí)間。

使用Ellab 的有線驗(yàn)證解決方案，對(duì)您的合規(guī)性充滿信息，確保產(chǎn)品安全，并優(yōu)化您的制藥過(guò)程。

四、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_優(yōu)點(diǎn)

1、可靠性

消除數(shù)據(jù)差距，避免重新進(jìn)行研究，而是體驗(yàn)對(duì)流程的精確測(cè)量和分析。

2、變通能力

利用E-Val Pro Plus的靈活性，測(cè)量溫度、壓力、濕度、二氧化碳等，將您的工藝提升到新的高度。

3、效率

通過(guò)自動(dòng)化設(shè)置、分析和清洗的通過(guò)/失敗報(bào)告，縮短上市時(shí)間和停機(jī)時(shí)間，使您的流程可靠、穩(wěn)定，并做好審計(jì)準(zhǔn)備。

4、合規(guī)性

確保符合有線解決方案的要求，該解決方案為關(guān)鍵流程提供可靠的分析和報(bào)告，而不會(huì)危及您的數(shù)據(jù)。

五、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_帶可互換傳感器

E-Val Pro Plus模塊配備了52個(gè)單獨(dú)的傳感器輸入，用于熱電偶或模擬/數(shù)字輸入，因此您可以利用寬溫度范圍和不同的測(cè)量參數(shù)。

可追蹤和可互換的熱電偶包括一個(gè)內(nèi)置冷端補(bǔ)償?shù)闹悄躑SB連接器。每個(gè)連接器都保持校準(zhǔn)偏移，減少了校準(zhǔn)前后的時(shí)間和精力，因此如果需要更換傳感器，不會(huì)丟失任何東西。

六、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_其他測(cè)量參數(shù)

與大多數(shù)有線驗(yàn)證解決方案不同，E-Val Pro Plus不僅可以測(cè)量溫度，還可以測(cè)量多個(gè)參數(shù)。為此，Ellab設(shè)計(jì)了一個(gè)傳感器接口，可以安裝各種傳感器，從而覆蓋所有更廣泛的測(cè)量參數(shù)。

解鎖以下測(cè)量值：

·  溫度

·  壓力和真空

·  相對(duì)濕度

·  二氧化碳

·  電導(dǎo)率

七、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_軟件

毫無(wú)疑問(wèn)，有線溫度驗(yàn)證省時(shí)的方法是擁有直觀而全面的軟件解決方案。我們的ValSuite Pro驗(yàn)證軟件可一次性收集、分析和報(bào)告您的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

它保存了一個(gè)完整的數(shù)據(jù)庫(kù)，記錄了您驗(yàn)證要求的各個(gè)方面——跟蹤熱電偶、校準(zhǔn)報(bào)告、測(cè)試設(shè)置、特定用戶訪問(wèn)和最終合規(guī)報(bào)告。

您可以節(jié)省大量時(shí)間，因?yàn)樗鼤?huì)引導(dǎo)您完成流程驗(yàn)證，利用模板和自動(dòng)化來(lái)創(chuàng)建驗(yàn)證體驗(yàn)，并讓您做好審計(jì)準(zhǔn)備。

經(jīng)驗(yàn)：

·  通過(guò)數(shù)字簽名和自動(dòng)審計(jì)跟蹤，符合美國(guó)FDA 21CFR Part 11的要求。

·  自動(dòng)數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成您的發(fā)現(xiàn)，并帶有明確的通過(guò)/失敗指標(biāo)。

·  使用會(huì)話和報(bào)告模板快速設(shè)置研究，因此您只需定義。

八、Ellab有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)_解決方案

降低生物制藥產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，超越Ellab有線驗(yàn)證解決方案E-Val Pro Plus的合規(guī)性。

·  符合FDA、GAMP和內(nèi)部法規(guī)。

·  更快的上市時(shí)間和更長(zhǎng)的正常運(yùn)行時(shí)間。

·  結(jié)束數(shù)據(jù)差距和不得不重新進(jìn)行研究。

·  傳感器可追溯性和可更換性，而不會(huì)影響校準(zhǔn)。

·  即差即用熱電偶、漂移較小。

·  通過(guò)自動(dòng)化設(shè)置、分析和報(bào)告消除手動(dòng)任務(wù)。

·  消除通過(guò)/失敗指示。

·  購(gòu)買(mǎi)、租賃或服務(wù)選項(xiàng)以及可能的SOP重寫(xiě)。

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