產品簡介
BioCana® SPS超凈濕熱滅菌包裝袋，GMP要求無菌潔凈器具和物料在跨級別轉運時必須保持無菌傳遞，超凈濕熱滅菌袋系采用經FDA認可的Tyvek與HDPE膜兩種材料制成，可以耐受多種滅菌方法，滿足了監(jiān)管法規(guī)對潔凈區(qū)物品跨區(qū)域無菌轉運的要求。
產品優(yōu)勢：
• 生產環(huán)境 ISO 5
• 易撕口設計便于在隔離器內操作
• HDPE膜采用無添加劑樹脂
• 可蒸汽、EO、VHP和伽瑪射線滅菌
• 無菌保障水平良好
• 規(guī)格可依據客戶要求生產
應用范圍：
• 膠塞、接口環(huán)和接口蓋
• 西林瓶和容器
• 注射器組件
產品符合性：
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(無動物組織成分)
常見規(guī)格表：
| 序號 | 產品代號（印刷產品） | 外徑寬（mm）× 長(mm) |
| 1 | SPS-20P01N | 200×300 |
| 2 | SPS-20P02N | 320×450 |
| 3 | SPS-20P03N | 400×500 |
| 4 | SPS-20P04N | 500×650 |
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迦博生命科學(上海)有限公司（BiocanaLifesciences(Shanghai)Co.,Ltd）成立于2022年，由一支多年深耕于生命科學沃土的青年學者創(chuàng)建，公司位于上海市青浦區(qū)移動智地。公司以技術創(chuàng)新和優(yōu)秀的專業(yè)團隊為驅動，整合中外市場資源，致力于生物制藥行業(yè)一次性使用生物工藝耗材（Biocana?SUT）、無菌包裝材料(Biocana?APS)和滅菌包裝材料(Biocana?SPS)及裝備的研發(fā)、生產和銷售，提供高品質的生物工藝解決方案，賦能生物醫(yī)藥，是生物制藥企業(yè)信賴的合作伙伴。
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