LEAK-L6藥用玻璃瓶微泄漏測試儀包含正壓、真空法雙檢測方法，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌醫(yī)療包裝件、無菌制劑微生物挑戰(zhàn)檢測；食品、制藥、日化、電子等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)。以及對材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能、微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法的量化測定。

測試原理

設(shè)備采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品破裂強(qiáng)度，設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇。

真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。

微生物挑戰(zhàn)法：配備專用密封罐體裝入對應(yīng)菌懸液或其他標(biāo)準(zhǔn)溶液，對密封罐施加相應(yīng)的正壓壓力和真空壓力，進(jìn)行無菌制劑包裝的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

色水法或染色法：將無菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液，如亞甲基藍(lán)溶液，然后恢復(fù)至正常氣壓并保持一段時間，存在破口的無菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差，染色液將進(jìn)入容器內(nèi)部，然后通過肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。

技術(shù)特征

大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實(shí)時顯示

系統(tǒng)采用正壓法、真空法雙檢測模式測試，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性

破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ綔y試滿足用戶不同的測試需求

多組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高

試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程“一鍵化”操作等智能設(shè)計

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇

配備微型打印機(jī)，自動打印試驗(yàn)報告

真空度自動保持及反吹卸載和自動結(jié)束試驗(yàn)的功能，試驗(yàn)過程全自動

自動恒壓補(bǔ)氣確保測試在預(yù)設(shè)的真空條件全自動下進(jìn)行

具備GMP要求權(quán)限管理功能

行業(yè)應(yīng)用

技術(shù)參數(shù)

測試范圍：-90kpa～600KPa; -90～1600kpa（可選）

充氣頭：Φ4mm 或 魯爾接頭（標(biāo)配）

分辨率：0.1KPa

真空保持時間：0-999.99s

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗(yàn)座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 ： AC 220V  50Hz

凈重 ： 20kg

測試標(biāo)準(zhǔn)

藥用玻璃瓶微泄漏測試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 15812 附錄C、附錄D，GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、 YY/T0681.3、YY/T 0681.5，YY/T 0681.9，ASTM F2096，,QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 15171，ASTM D3078等