實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)

一、概述

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)為滿足 GMP 對實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)的實(shí)時檢測， SX-M 實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)不但能夠進(jìn)行潔凈度實(shí)時檢測，同時還能根據(jù)客戶要求對潔凈室內(nèi)的其它環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測、報警（溫濕度、壓力差、風(fēng)速等），并能將數(shù)據(jù)集中顯    示或遠(yuǎn)距離傳送顯示，實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測運(yùn)行，自動生產(chǎn)報表，使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn)    條件的變化，便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。

SX-M 實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了一個“Open"的界面，采用 SCADA 軟件系統(tǒng)，不僅能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制，還同時能很好的兼容其它    終端設(shè)備。

二、功能特點(diǎn)

1. 遠(yuǎn)程控制功能

通過控制室的計算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。

2. 粒子監(jiān)測功能

3016-3P 遠(yuǎn)程激光粒子計數(shù)器（0.5、5.0um，2.83L/min，內(nèi)置真空泵）或

3106-6P 遠(yuǎn)程激光粒子計數(shù)器（0.5、5.0um，28.3L/min，外置真空泵） 實(shí)時監(jiān)測潔凈環(huán)境的顆粒濃度。

3. 浮游菌采樣功能

外置式浮游菌采樣口，無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣。

4. 環(huán)境參數(shù)監(jiān)測功能

實(shí)時監(jiān)測布置點(diǎn)位的風(fēng)速、溫度、濕度等數(shù)據(jù)。

5. 壓差監(jiān)測功能

壓差數(shù)據(jù)實(shí)時監(jiān)測傳輸給監(jiān)控主機(jī)。

6. 連續(xù)監(jiān)測功能

潔凈環(huán)境中粒子計數(shù)器可 24 小時連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。

7. 聲光報警功能

報警系統(tǒng)具備數(shù)值超標(biāo)報警、采樣流量報警、通訊失敗報警、硬件故障報警等多種報警；    報警以聲、光等方式進(jìn)行提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行。

8. 電子簽名、追溯、審計支持

符合 FDA-21 CFR Part11、GAMP4、GAMP5 等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。