2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》修訂而來，同時(shí)參考了國家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》GB/T 8452-2008 與ISO標(biāo)準(zhǔn)《Glass bottles — Verticality — Test method》ISO 9008-1991的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況，增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。應(yīng)該算是國內(nèi)較為*的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定方法。

此次標(biāo)準(zhǔn)修訂，與原標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)差異，三泉中石在此加以說明：

測試方法：這次改動(dòng)增加了圓跳動(dòng)測試的定義，原來圓跳動(dòng)測試因?yàn)槭轻槍?duì)安瓿瓶的測試，因此只體現(xiàn)在藥包材玻璃安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。此次是將其與垂直軸偏差儀器獨(dú)立成為一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)。

定義：此次標(biāo)準(zhǔn)上對(duì)兩種測試都給了定義，垂直軸偏差系指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。圓跳動(dòng)系指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，絲外徑的Zui大變化量。

為滿足新老標(biāo)準(zhǔn)要求，三泉中石的玻璃瓶軸偏差測量儀ZPY-60U兼顧了垂直軸偏差和圓跳動(dòng)兩種測試模式，一機(jī)兩用減少了檢測費(fèi)用，同時(shí)電子軸偏差測量儀ZPY-60U以其高精度和多功能性，成為質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的理想選擇。電子軸偏差測量儀不僅適用于藥品玻璃容器，同樣適用于安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測。

測試原理

ZPY-60U玻璃瓶軸偏差測量儀采用的測試原理是通過將瓶底固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測量裝置（如千分表）接觸，旋轉(zhuǎn)360°后讀取Zui大值和Zui小值，二者之差的一半即為垂直軸偏差數(shù)值。其設(shè)計(jì)巧妙地利用了三爪自定心卡盤的高同心度特性，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度支架，確保了對(duì)各類容器瓶身和瓶肩等關(guān)鍵部位的垂直度偏差進(jìn)行檢測。

測試結(jié)果

根據(jù)“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定法”要求，垂直軸偏差測定時(shí)，使瓶口與測量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，讀取Zui大值和Zui小值，或直接讀取垂直軸偏差數(shù)值；圓跳動(dòng)測定時(shí)，應(yīng)將測量點(diǎn)（距瓶口約3 mm處）與測量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取Zui大值和Zui小值。此次較為明確的指出了測量位置，ZPY-60U玻璃瓶軸偏差測量儀能夠準(zhǔn)確找到測量位置，自動(dòng)計(jì)算測量結(jié)果，測試精度高達(dá)0.001mm，滿足測量要求（標(biāo)準(zhǔn)要求測量數(shù)值精度應(yīng)不小于0.1 mm）。

適用范圍

ZPY-60U玻璃瓶軸偏差測量儀的適用范圍極為廣泛，不僅包括啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器，還涵蓋了安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶，滿足了不同行業(yè)對(duì)瓶容器垂直度偏差測定的需求。

作為從事藥品包裝玻璃容器檢測儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。