制藥行業(yè)專用純化水設備:

制藥行業(yè)。醫(yī)藥產品直接影響人們身體健康，該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關注，國家藥品對該行業(yè)產品質量嚴格監(jiān)控，推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國家監(jiān)管督促下，醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制藥廠用超純水設備改善生產用水環(huán)境，提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力。藥品生產對用水要求嚴格，甚至需要達到無菌標準。制藥生產線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制藥廠用純水設備的適應性和靈活性強，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產運行帶來很大便利。

制藥廠用是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高，并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。制藥用純水設備采用和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標準要求，這是一項節(jié)能環(huán)保型技術，解決制藥行業(yè)生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。綜其上述，所以制藥純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。

1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設備內外壁表面光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

設計規(guī)范:

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

     （4）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

     （5）GB 9706.1-1995電氣設備部分安全通用要求

     （6）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

     （7）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

     （8）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

     （9）GB150鋼制壓力容器

     （10）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

     （11）GB50236-98現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

     （12）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

     （13）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件

產品特點:

制造品質：

選擇優(yōu)質原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質檢；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動焊機，焊接后20%內窺鏡檢測，人工焊接99%內窺鏡檢測；

現場施工之前行安裝規(guī)范培訓，再施工。

消毒方式：

活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

產品品質：

在線監(jiān)測產水水質符合客戶需求；

系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設點排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。

安全保障：

具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數可恢復出廠設置；

在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

多方內部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現手機物聯，觀察運行狀態(tài)。

操作方式：

融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；

、、、、........

?1小時提供線上解決方案。

?24小時快速響應，省內24小時到達現場，省外48小時到達現場。

?設備運行穩(wěn)定，標準配置保修3年。

?終身提供免費技術服務，定期回訪，了解設備運行狀態(tài)。