產(chǎn)品簡(jiǎn)介 無(wú)菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中成品分裝的無(wú)菌保證，通過(guò)采用密閉化設(shè)計(jì)和隔離技術(shù)的綜合應(yīng)用，將無(wú)菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離，使無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中操作者直接接觸（無(wú)菌生產(chǎn)線或無(wú)菌產(chǎn)品）的可能性降到。通過(guò)粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無(wú)菌技術(shù)的結(jié)合，將其應(yīng)用于無(wú)菌原料藥車間的核心區(qū)域，滿足無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

功能及特點(diǎn)：

*提高無(wú)菌保障水平，降低污染風(fēng)險(xiǎn)

*模塊化、集成化設(shè)計(jì)理念，整體解決方案

*運(yùn)用PAT技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的連續(xù)化監(jiān)測(cè)

*分裝形式采用振動(dòng)分裝或重力分裝，確保分裝精度

*系統(tǒng)實(shí)現(xiàn) CIP、SIP，確保無(wú)菌操作

*系統(tǒng)采用 PLC 控制程序，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示及分析報(bào)表

*具有數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳及擴(kuò)展功能

*提供完備的系統(tǒng)驗(yàn)證體系