中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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2024/9/11 7:20:24

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中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗(yàn)。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果和超長(zhǎng)的使用壽命。

中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)信息

Platinous系列中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗(yàn)。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果和超長(zhǎng)的使用壽命。

*Platinous系列中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn)
高強(qiáng)度、高可靠性的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)- 確保了設(shè)備的高可靠性；
工作室材料為SUS304不銹鋼- 抗腐蝕、冷熱疲勞功能強(qiáng)，使用壽命長(zhǎng)；
高密度聚氨酯發(fā)泡絕熱材料- 確保將熱量散失減到zui??；
表面噴塑處理 – 保證設(shè)備的持久防腐功能和外觀壽命；
高強(qiáng)度耐溫硅橡膠密封條 – 確保了設(shè)備大門的高密封性；
多種可選功能（測(cè)試孔、記錄儀、凈水系統(tǒng)等）保證了用戶多種功能和測(cè)試的需要；
大面積電熱防霜觀察窗、內(nèi)藏式照明 –可以提供良好的觀察效果；
環(huán)保型制冷劑 –確保設(shè)備更加符合您的環(huán)境保護(hù)要求；
*Platinous系列可根據(jù)用戶要求定制尺寸/定制使用指標(biāo)/定制各種選配功能
*Platinous系列溫度控制
可實(shí)現(xiàn)溫度定值控制和程序控制；
全程數(shù)據(jù)記錄儀（可選功能）可以實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)過程的全程記錄和追溯；
每臺(tái)電機(jī)均配置過流（過熱）保護(hù)/加熱器設(shè)置短路保護(hù)，確保了設(shè)備運(yùn)行期間的風(fēng)量及加熱的高可靠性；
USB接口、以太網(wǎng)通訊功能，使得設(shè)備的通訊和軟件擴(kuò)展功能滿足客戶的多種需要；
采用流行的制冷控制模式，可以0%~99%自動(dòng)調(diào)節(jié)壓縮機(jī)制冷功率，較傳統(tǒng)的加熱平衡控溫模式耗能減少30%；
制冷及電控關(guān)鍵配件均采用產(chǎn)品，使設(shè)備的整體質(zhì)量得到了提升和保證；

*Platinous系列設(shè)備滿足以下標(biāo)準(zhǔn)

足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006

Platinous系列主要技術(shù)指標(biāo)

型號(hào)※1			PR-80	PR-150	PR-225	PR-408	PR-800		PL-80	PL-150	PL-225	PL-408	PL-800	PSL-80	PSL-150	PSL-225	PSL-408	PSL-800
標(biāo)稱內(nèi)容積（升）			80	150	225	408	800		80	150	225	408	800	80	150	225	408	800
性能 ※ 2	溫度范圍		-20～+150℃						-40～+150℃					-70～+150℃
	濕度范圍		20～98%RH，10～85℃
	溫度波動(dòng)度		±0.5℃
	溫度偏差		±2.0℃
	濕度偏差		±3.0%RH（>75%RH時(shí)） ±5.0%RH（≤75%RH時(shí)）
	升溫時(shí)間		-20-->+150℃						-40-->+150℃					-70-->+150℃
			≤60min						≤70min					≤60min
	降溫時(shí)間		+20-->-20℃						+20-->-40℃					+20-->-70℃
			≤45min					≤60min						≤80min
尺寸		W	400	500	600	600	1000		400	500	600	600	1000	400	500	600	600	1000
	內(nèi)部尺寸（mm）	H	500	600	750	850	1000		500	600	750	850	1000	500	600	750	850	1000
		D	400	500	500	800	800		400	500	500	800	800	400	500	500	800	800
		W	600	700	980	1080	1480		600	700	980	1080	1480	600	700	980	1080	1480
	外部尺寸（mm）	H	1490	1590	1790	1900	2050		1490	1590	1790	1900	2050	1490	1590	1790	1900	2050
		D	945	1050	1030	1240	240		945	1050	1030	1240	1240	945	1050	1030	1240	1240
	觀察窗尺寸（mm）		容積80、150、225、408 為450H×300W ;容積800 為 800H×600W
調(diào)溫調(diào)濕方式			BT（H）C平衡調(diào)溫（調(diào)濕）方式
	使用環(huán)境溫度		+5～+35℃
材料	外殼		雙面鍍鋅鋼板，表面噴塑處理
	內(nèi)體		不銹鋼板SUS304
	絕熱		聚胺酯泡沫和玻璃纖維
調(diào) 節(jié) 器	加熱器		鎳鉻合金電加熱器
	加濕器		不銹鋼鎧裝加熱器（水盆加濕）
	鼓風(fēng)機(jī)		離心風(fēng)機(jī)
	制冷壓縮機(jī)		全封閉低噪音轉(zhuǎn)子式壓縮機(jī)
	制冷劑		R404a											R404a/R23
	制冷方式		機(jī)械壓縮單級(jí)制冷（風(fēng)冷或水冷）											機(jī)械壓縮二元復(fù)疊制冷（風(fēng)冷或水冷）
控制器	顯示器		7.0英寸，640×480點(diǎn)陣，TFT彩色LCD顯示器（Q8-902）
	運(yùn)行方式		程序方式、定值方式
	設(shè)定方式		中英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量		可編輯：269個(gè)程序。每個(gè)程序zui大50步，可設(shè)3200個(gè)循環(huán)（每個(gè)循環(huán)步zui大32000次循環(huán)）；固定：269個(gè)程序；程序可鏈接。定值可設(shè)定999999小時(shí)。
	設(shè)定范圍		溫度：根據(jù)設(shè)備的溫度工作范圍調(diào)整（上限+5℃，下限-5℃）
			濕度：0-99%RH（如設(shè)備具有濕度功能）
	顯示分辨率		溫度0.1℃；時(shí)間0.1min
			濕度：0.1%RH（如設(shè)備具有濕度功能）
	輸入		三線制自動(dòng)補(bǔ)償型PT100
	通訊功能（選購件）		RS-485接口，網(wǎng)口、手機(jī)通訊可實(shí)現(xiàn)本地和遠(yuǎn)程通訊功能，（網(wǎng)絡(luò)通訊控制、手機(jī)通訊控制功能為選購件），操作軟件可用簡(jiǎn)體中文Windows 2000或簡(jiǎn)體中文Windows xp操作系統(tǒng)，占用PC機(jī)的COM口和USB口各一個(gè)；zui多可同時(shí)連接254臺(tái)設(shè)備；電纜累計(jì)長(zhǎng)度zui大1200m。
	控制方式		抗積分飽和PID

	曲線記錄功能		具有帶電池保護(hù)的RAM，可保存設(shè)備的設(shè)定值、采樣值及采樣時(shí)刻的時(shí)間。zui大存儲(chǔ)時(shí)間為90天（當(dāng)采樣周期為1min時(shí)）。
	USB功能		配2G優(yōu)盤一個(gè)，PC機(jī)軟件光盤一張。通過PC機(jī)軟件編制試驗(yàn)程序.可將存儲(chǔ)在控制器內(nèi)記錄的試驗(yàn)曲線，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存到優(yōu)盤上。通過PC機(jī)直接顯示和打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)/曲線（從控制器轉(zhuǎn)存到優(yōu)盤上的曲線為圖片格式不可修改）；
	附屬功能		故障報(bào)警及原因、處理提示功能；斷電保護(hù)功能；上下限溫度保護(hù)功能；定時(shí)功能（自動(dòng)啟動(dòng)及自動(dòng)停止運(yùn)行）；自診斷功能。

供水 ※1	供水方式		水泵提升
	儲(chǔ)水箱		80、150型：內(nèi)置水箱10L ；225、408、800型：內(nèi)置水箱20L ※1
	水質(zhì)		電阻率>500Ωm
	電源		AC220（1±10%）V （50±0.5）Hz 單相貳線+保護(hù)地線 ; *AC380（1±10%）V （50±0.5）Hz 三相四線+保護(hù)地線
	zui大電流（A）		14	17	20	26	*13.2		17	20	23	*11.8	*17.6	*11.8	*14.6	*17.6	*22	*30.8
	功率（kw）		3.2	3.8	4.5	6	9		3.8	4.5	5.2	8	12	8	10	12	15	21
	凈重量（kg）		220	230	275	305	450		230	240	300	350	480	260	295	325	425	650
	標(biāo)準(zhǔn)配置		觀察窗1個(gè)（透明電熱膜中空玻璃），電纜孔（Φ50mm）左右各1個(gè)，樣品架2套，箱內(nèi)照明燈1個(gè)，累時(shí)器1個(gè)，腳輪4個(gè)，電源線1條（長(zhǎng)6米），RS-485接口，試樣電源控制端子1個(gè)，USB接口1個(gè)，2G優(yōu)盤1個(gè)
	安全裝置		漏電斷路器,干燒保護(hù)器（僅濕熱型）,水系統(tǒng)保護(hù)裝置（僅濕熱型）,風(fēng)機(jī)電機(jī)過熱保護(hù),溫度保險(xiǎn)絲,控制回路過載短路保護(hù)器,上下限溫度保護(hù)器,冷卻水欠壓保護(hù)繼電器（僅水冷型），壓縮機(jī)超壓、過流、過熱保護(hù),相序保護(hù)，冷凝風(fēng)機(jī)過流保護(hù)（僅風(fēng)冷型）
※1無濕熱功能的型號(hào)分別為PM（-20℃）、PU（-40℃）、PG（-70℃）?！? 室溫為+25℃，無試樣條件下測(cè)得的數(shù)據(jù)。
本資料的技術(shù)數(shù)據(jù)如有變動(dòng)，恕不另行通知廣東宏展科技有限公司
	：													出版日期：2013年6月

宏展擁有一個(gè)專業(yè)從事環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)，具備成熟的環(huán)試研制手段與試驗(yàn)室，聚集了行業(yè)內(nèi)一批優(yōu)秀的各類人才和專家，*的研發(fā)團(tuán)隊(duì)著國(guó)內(nèi)環(huán)試技術(shù)發(fā)展方向．現(xiàn)目前，公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高低溫試驗(yàn)箱、高低溫濕熱試驗(yàn)箱、快速溫度變化試驗(yàn)箱、冷熱沖擊試驗(yàn)箱、三綜合試驗(yàn)箱、高低溫低氣壓試驗(yàn)箱、太陽輻射試驗(yàn)箱、工業(yè)烤箱以及步入式高低溫濕熱試驗(yàn)箱和高風(fēng)速淋雨試驗(yàn)箱等氣候環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備及訂制產(chǎn)品處于國(guó)內(nèi)、高水準(zhǔn)。