無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。

作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降，就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此，對成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測是非常必要的。

對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn)，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀MFY-06S來完成。

三泉中石MFY-06S醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀是根據(jù)正壓原理，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個實(shí)驗(yàn)。廣泛綜述于醫(yī)療器械、制藥、食品、包裝、質(zhì)檢等行業(yè)。

醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)

測量范圍 0～1.25MPa

測量精度 ±1%

氣源接口 Ф8mm聚氨酯管

機(jī)器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)

重 量 8Kg

環(huán)境要求

工作溫度 15℃-50℃

相對濕度 80%，無凝露

氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）

工作電源 220V 50Hz

醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀標(biāo)準(zhǔn)

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀儀器配置

標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機(jī)、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置、密封桶、微型打印機(jī)

醫(yī)用滅菌包裝密封性試驗(yàn)儀-綜述