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產(chǎn)品簡介
EHC藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的詳細資料：一、用途概述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結構設計，選用優(yōu)質部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱詳細信息
EHC藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的詳細資料：
一、用途概述：
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結構設計，選用優(yōu)質部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要。 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。全國：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
1、加速試驗：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
2、長期試驗：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
3、強光照射試驗：4500±500LX 10天
4、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
5、光照和紫外輻照試驗可同時完成。
二、主要技術參數(shù)：
設備型號 | EHC-150LGP | EHC-250LGP | EHC-500LGP | EHC-1000LGP | EHC-1500LGP | |
控溫范圍 | 無光照：0～65℃ 有光照：10～50℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||||
濕度范圍 | 25～95%RH | |||||
濕度偏差 | ±3%RH | |||||
光照強度/誤差 | 冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux，紫外光照強度可調 | |||||
紫外光譜范圍 | 320~400nm | |||||
符合試驗標準 | ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈 | |||||
標配光源 | 冷白光燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的紫外燈 | |||||
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機 | |||||
控制器 | 可編程觸摸屏控制器 | |||||
設備電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||||
內容容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | |
內膽尺寸(mm) | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 900×580×1600 | 1410×800×1500 | |
外形尺寸(mm) | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1410×890×1950 | 1570×1475×2050 | |
光照方式 | 頂部光照 | |||||
打印機 | 標配微型針式打印機 | |||||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等 | |||||
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