? 易于使用,不到 一天即可獲得結(jié)果
? 包括的鑒別陽(yáng)性對(duì)照品,可區(qū)分真正的陽(yáng)性結(jié)果與潛在的交叉污染陽(yáng)性結(jié)果
? 包括適合多種方法的方案,包括批放行和過(guò)程中檢測(cè)
? 不需要活支原體:MycoSEQ 支原體檢測(cè)試劑盒不含任何活支原體,無(wú)需使用活支原體進(jìn)行驗(yàn)證
? 可與 gDNA、滅活支原體或活支原體配合使用
? 可用作標(biāo)準(zhǔn) 28 天培養(yǎng)檢測(cè)的替代品
? 可與基于培養(yǎng)的方法結(jié)合使用,在等待 28 天檢測(cè)結(jié)果時(shí)獲得初步結(jié)果
MycoSEQ 支原體檢測(cè)試劑盒中包括的 PrepSEQ 核酸提取模塊以及 PrepSEQ 樣品制備模塊 (貨號(hào)4460626)提供了一個(gè)穩(wěn)定且簡(jiǎn)單的工作流程,無(wú)需復(fù)雜基質(zhì),確保所需的靈敏度。有關(guān)其他建議的樣品制備選項(xiàng),請(qǐng)參閱集成的工作流程解決方案部分。
也可提供但未包括在檢測(cè)試劑盒中:MycoSEQ gDNA 試劑盒(貨號(hào) A49973 和 A49976)包含來(lái)自多種支原體的純化基因組 DNA,可在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中用作陽(yáng)性檢測(cè)材料。
集成的工作流程解決方案
MycoSEQ 支原體檢測(cè)試劑盒是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中外來(lái)因子、雜質(zhì)和污染物檢測(cè)集成工作流程的一部分。整個(gè)工作流程,包括 PrepSEQ 樣品制備試劑盒與 qPCR 分析,可在 5 小時(shí)內(nèi)提供結(jié)果。(請(qǐng)注意復(fù)雜基質(zhì)可能需要額外的前期處理步驟,如多種可用方案中所述。)
MycoSEQ 試劑盒的性能已在 Applied Biosystems 7500 Fast 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 系統(tǒng)與 Applied Biosystems QuantStudio 5 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)并確認(rèn)。使用 AccuSEQ 實(shí)時(shí) PCR 檢測(cè)軟件進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析可提供準(zhǔn)確定量結(jié)果以及安全、審計(jì)和電子簽名功能,有助于達(dá)到 21 CFR Pt 11 合規(guī)性。


















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