多效蒸餾水機(jī)

     注射用水設(shè)備（多效蒸餾水機(jī)）是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備（多效蒸餾水機(jī)）系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設(shè)備（多效蒸餾水機(jī)）系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，。

應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、無(wú)菌水等行業(yè)用水。

  備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)需求（URS）定制。

注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1、GMP 法規(guī)

  （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

  （2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）

  （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

（4）符合FDA要求

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

  （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)      

  （1）GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求

  （2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件

  （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設(shè)備工藝流程：

  （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
  （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
  （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
  （4）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹：

  （1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

  （2） 3D模擬制造安裝，客戶(hù)全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶(hù)需求。
 （3）模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。 結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理
 （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；的點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
 （5）人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。

控制系統(tǒng)：

控制系統(tǒng)部分：

1、具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo)，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠(chǎng)設(shè)置；

2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；

3、控制線(xiàn)路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)，采用總線(xiàn)通訊的形式，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)讀取，避免模擬量信號(hào)采集的誤差；

5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀(guān)察運(yùn)行狀態(tài)。

操作：

6、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國(guó)人平均身高操作；

7、一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便、實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不停機(jī)循環(huán)；

8、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

9、實(shí)現(xiàn)上位機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控并控制的功能，實(shí)現(xiàn)中控室整體控制的需求。

10、結(jié)合5G人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)無(wú)線(xiàn)遠(yuǎn)距離傳輸，實(shí)現(xiàn)GPRS以及wifi無(wú)線(xiàn)通訊和控制。

11、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。

 3、品質(zhì)承諾

  設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

4、設(shè)備驗(yàn)證

  GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)，艾特威多效蒸餾水機(jī)系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造，同時(shí)為客戶(hù)提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，提供專(zhuān)業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專(zhuān)業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

的功能。