| 清洗系統(tǒng) |
生物制藥領(lǐng)域特別是無菌要求的發(fā)酵罐、配液罐、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、藥液輸送管道等多以優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼為材料制造,由于長期在高溫條件下(高溫運(yùn)行或滅菌處理),金屬材料會發(fā)生緩慢氧化,出現(xiàn)表面顏色改變、溶出金屬氧化物顆粒等現(xiàn)象(俗稱紅銹),造成系統(tǒng)理化指標(biāo)超標(biāo),從而導(dǎo)致藥品質(zhì)量風(fēng)險。 |
納盛潔凈技術(shù)(蘇州)有限公司前身為昆山納盛機(jī)電工程有限公司,2007年注冊于江蘇省昆山*區(qū),公司立足于服務(wù)生物醫(yī)藥領(lǐng)域客戶,提供優(yōu)化設(shè)計、項目實(shí)施、驗證組織活動等一體化解決方案,包括純水制備系統(tǒng)、分配系統(tǒng)(PW、WFI)、配液系統(tǒng)、生物滅活系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)等。
我們緊跟“中國制造2025”創(chuàng)新步伐,于2016年成立研發(fā)部,開發(fā)出一系列符合EU GMP、FAD cGMP要求的新產(chǎn)品,如:疏水性濾芯(水侵入式)完整性檢測儀、高剪切均質(zhì)乳化泵、管管式熱交換器、雙殼程熱交換器、純蒸汽取樣器等。
純化水,注射水系統(tǒng),生物滅活,分配系統(tǒng),潔凈管道
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