國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用級枸櫞酸三正丁酯

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用級枸櫞酸三正丁酯

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本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C18H32O7不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。
　　本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.037～1.045。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.443～1.445。

　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。

　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火熾燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【類別】藥用輔料，增塑劑。
　　【貯藏】密封保存。