美國(guó)濫用藥十聯(lián)檢測(cè)卡（膠體金法）說明書

主要用途：篩查違禁品濫用殘留、麻醉藥殘留、興奮藥物殘留等等。

檢測(cè)范圍：MOP、KET、mamp、MDMA、BZO、THC、BAR、MTD、BAR、AMP、BUP、PCP、TCA、OXY、MET等等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：可以根據(jù)需求自主訂制多聯(lián)卡。多聯(lián)卡自由組合，從二聯(lián)到十五聯(lián)都可以訂制。

美國(guó)濫用藥十聯(lián)檢測(cè)卡（膠體金法）說明書

【主要組成成份】

1. MOR/MAMP/KET 聯(lián)合檢測(cè)試劑（40人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑由金標(biāo)mop單克隆抗體、金標(biāo)MAMP單克隆抗體、金標(biāo)KET單克隆抗體、mop-BSA結(jié)合物、MAMP-BSA結(jié)合物、ket-BSA結(jié)合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2. 說明書（1份）

檢測(cè)需要但未提供的材料：

1. 計(jì)時(shí)器            

2. 一次性潔凈塑料尿杯或玻璃容器

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。

有效期：24個(gè)月。

試劑應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。

【樣本要求】

1. 用潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器盛裝尿液樣本。

2. 樣本收集后應(yīng)盡可能馬上使用，不能夠在室溫下長(zhǎng)期存放。如不能立即檢測(cè)，尿樣可冷藏（2-8℃）保存48小時(shí)，冷凍（-20℃）可保存1-2個(gè)月，忌反復(fù)凍融。檢測(cè)冷藏或冷凍的尿樣均應(yīng)先平衡至室溫。

3. 尿樣若呈可見的渾濁狀，請(qǐng)離心或待其沉淀后再取上部清液檢測(cè)。

【檢驗(yàn)方法】

在進(jìn)行檢測(cè)前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和尿樣恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。

1. 撕開鋁箔袋，取出試劑，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

2. 取下試劑的蓋子，將露出試紙條的一端插入尿液樣本中，使液面在水線范圍內(nèi)，用計(jì)時(shí)器開始計(jì)時(shí)。

3. 至少15秒后取出，蓋上蓋子，平放于干凈平整的臺(tái)面上。

4. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，3-5分鐘時(shí)直接觀察結(jié)果，10分鐘后判定無效。

【參考值（參考范圍）】

本品ZUI低檢出量指標(biāo)參照美國(guó)藥物濫用和精神健康服務(wù)管理局(SAMHSA)確定的陽性檢測(cè)臨界濃度的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定。能檢測(cè)出,MOP含量不低于300ng/ml，MAMP含量不低于1000ng/ml，KET含量不低于1000ng/ml的樣本。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽性（+）：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)（T）無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結(jié)果表明尿樣中的藥物濃度在其閾值以上。

陰性（-）：出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測(cè)區(qū)（T），另一條位于控制區(qū)（C）。陰性結(jié)果表明尿樣中的藥物濃度在其閾值以下。

無效：控制區(qū)（C）內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑重新檢測(cè)。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本品僅用于體外診斷，僅供檢測(cè)人體尿液。

2. 本品僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定藥物在尿樣中的含量。

3. 本品只用于初步篩查使用，檢測(cè)結(jié)果不能作為確診依據(jù)。必須使用第二種分析方法以確定結(jié)果，氣相色譜－質(zhì)譜法(GC/MS)是目前較好的確認(rèn)分析方法。

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