糖精鈉可達到醫(yī)用級標準

糖精鈉可達到醫(yī)用級標準

甜味劑。糖精作為一強效甜味劑用于飲料、食品，桌上甜料以及口腔衛(wèi)生用品如牙膏和漱口液中。在口服藥用制劑中糖精使用濃度為0.02%～0.5%（W/W）。糖精用于掩蓋一些不良味道或改善口味，它甜度約為蔗糖的500倍。

　本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
　　　　【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化。
　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應；但遇*指示液不得顯紅色。
　　　　銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性*鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。
　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
　　　　測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀。
　　　　限度　含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。

　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
　　　　重金屬　取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　　　砷鹽　取*約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置*上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
　　　　【含量測定】　取本品約0.2g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.52mg的C7H4NNaO3S。
　　　　【類別】　診斷用藥，矯味劑。
　　　　【貯藏】　密封保存。